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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01811888
고통스러운 무릎 보철물. 내인성 진통과 지속적인 수술 후 통증의 관계.
2016년 3월 29일 업데이트: CDursteler, Parc de Salut Mar
이것은 수술 전 비효율적인 내인성 통증 조절(전치환술, TKA)과 수술 후 만성 통증이 발생할 가능성(지속적인 수술 후 통증) 사이의 관계를 확립하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 연구입니다.
내인성 진통 효율은 정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 수술 전 달 동안 측정됩니다.
지속적인 수술 후 통증은 수술 후 6개월 동안 수술한 무릎에서 0-10 수치 척도에서 3점 이상의 운동 통증이 존재하는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술이 예정된 무릎 골관절염 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 1차 슬관절 전치환술 예정
- 방문 및 예정된 테스트에 대한 처분
제외 기준:
- 수술 예정인 무릎에 대한 이전 수술
- 기록된 말초 신경병증
- 테스트 해석을 잠재적으로 방해할 수 있는 심각한 질병 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 골관절염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 6개월째, 수술한 무릎에 통증이 있습니다.
기간: 수술 후 6개월 동안 수술한 무릎에서 0-10 수치 척도에서 3점 이상의 통증이 존재합니다.
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수술 후 6개월 동안 수술한 무릎에서 0-10 수치 척도에서 3점 이상의 통증이 존재합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QST(정량적 감각 검사) 기술로 측정한 내인성 진통 효능.
기간: 모집 시작부터 180일까지.
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모집 시작부터 180일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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