Smertefull kneprotese. Forholdet mellom endogen analgesi og vedvarende postkirurgisk smerte.
29. mars 2016 oppdatert av: CDursteler, Parc de Salut Mar
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie, med sikte på å etablere sammenhengen mellom en ineffektiv endogen smertemodulering før operasjon (total kneartroplastikk; TKA) og sannsynligheten for å utvikle kroniske smerter etter operasjonen (vedvarende postkirurgiske smerter).
Endogen analgesi-effektivitet vil bli målt i løpet av måneden før operasjonen ved hjelp av kvantitativ sensorisk testing (QST).
Vedvarende postkirurgisk smerte vil defineres som tilstedeværelse av smerte i bevegelse større enn 3 poeng i en 0-10 numerisk skala i det opererte kneet, 6 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kneartrose planlagt for total knearteroplastikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 pasienter
- Planlagt for primær total kneartroplastikk
- Disposisjon til besøk og planlagte prøver
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon på kneet som skal opereres
- Dokumentert perifer nevropati
- Alvorlig sykdom eller tilstand som potensielt kan forstyrre tolkningen av tester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kneartrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av smerter i det opererte kneet, 6 måneder etter operasjonen.
Tidsramme: Tilstedeværelse av smerte større enn 3 poeng i en 0-10 numerisk skala i det opererte kneet, 6 måneder etter operasjonen.
|
Tilstedeværelse av smerte større enn 3 poeng i en 0-10 numerisk skala i det opererte kneet, 6 måneder etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endogen analgesi-effektivitet målt med QST-teknikker (Quantitative sensory testing).
Tidsramme: Fra oppstart av rekruttering til dag 180.
|
Fra oppstart av rekruttering til dag 180.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TKAPAIN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .