Smertefuld knæprotese. Forholdet mellem endogen analgesi og vedvarende postkirurgisk smerte.
29. marts 2016 opdateret af: CDursteler, Parc de Salut Mar
Dette er et prospektivt, observationsstudie, der har til formål at fastslå forholdet mellem en ineffektiv endogen smertemodulation før operation (total knæarthroplasty; TKA) og sandsynligheden for at udvikle kroniske smerter efter operation (vedvarende postkirurgiske smerter).
Endogen analgesi-effektivitet vil blive målt i løbet af måneden forud for operationen ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST).
Vedvarende postkirurgiske smerter vil blive defineret som tilstedeværelse af smerter i bevægelse større end 3 point i en 0-10 numerisk skala i det opererede knæ, 6 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med knæartrose planlagt til total knæarteroplastik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 patienter
- Planlagt til primær total knæarthroplastik
- Disposition til besøg og planlagte tests
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i knæet, der skal opereres
- Dokumenteret perifer neuropati
- Alvorlig sygdom eller tilstand, der potentielt kan forstyrre fortolkningen af tests.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med knæartrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af smerter i det opererede knæ, 6 måneder efter operationen.
Tidsramme: Tilstedeværelse af smerter større end 3 point i en 0-10 numerisk skala i det opererede knæ, 6 måneder efter operationen.
|
Tilstedeværelse af smerter større end 3 point i en 0-10 numerisk skala i det opererede knæ, 6 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endogen analgesi-effektivitet målt med QST-teknikker (Quantitative sensory testing).
Tidsramme: Fra start af rekruttering til dag 180.
|
Fra start af rekruttering til dag 180.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2013
Først opslået (SKØN)
15. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TKAPAIN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .