Prótese Dolorosa do Joelho. Relação entre analgesia endógena e dor pós-cirúrgica persistente.
29 de março de 2016 atualizado por: CDursteler, Parc de Salut Mar
Este é um estudo observacional prospectivo, cujo objetivo foi estabelecer a relação entre uma modulação endógena ineficiente da dor antes da cirurgia (artroplastia total do joelho; ATJ) e a probabilidade de desenvolver dor crônica após a cirurgia (dor pós-cirúrgica persistente).
A eficiência da analgesia endógena será medida durante o mês anterior à cirurgia por meio de teste sensorial quantitativo (QST).
Dor persistente pós-cirúrgica será definida como presença de dor ao movimento maior que 3 pontos em escala numérica de 0 a 10 no joelho operado, 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com osteoartrite de joelho agendados para artroplastia total de joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- Agendado para artroplastia total primária do joelho
- Disposição para visitas e exames agendados
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no joelho a ser operado
- Neuropatia periférica documentada
- Doença ou condição grave que pode potencialmente interferir na interpretação dos testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com artrose do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de dor no joelho operado, 6 meses após a cirurgia.
Prazo: Presença de dor maior que 3 pontos em escala numérica de 0 a 10 no joelho operado, 6 meses após a cirurgia.
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Presença de dor maior que 3 pontos em escala numérica de 0 a 10 no joelho operado, 6 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficiência da analgesia endógena medida com técnicas QST (teste sensorial quantitativo).
Prazo: Do início do recrutamento até o dia 180.
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Do início do recrutamento até o dia 180.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKAPAIN
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