Prótesis de rodilla dolorosa. Relación entre analgesia endógena y dolor posquirúrgico persistente.
29 de marzo de 2016 actualizado por: CDursteler, Parc de Salut Mar
Se trata de un estudio observacional, prospectivo, cuyo objetivo es establecer la relación entre una modulación endógena ineficaz del dolor antes de la cirugía (artroplastia total de rodilla; ATR) y la probabilidad de desarrollar dolor crónico después de la cirugía (dolor posquirúrgico persistente).
La eficacia de la analgesia endógena se medirá durante el mes anterior a la cirugía mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST).
El dolor posquirúrgico persistente se definirá como la presencia de dolor en el movimiento superior a 3 puntos en una escala numérica del 0 al 10 en la rodilla operada, 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artrosis de rodilla programados para artroplastia total de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 pacientes
- Programado para artroplastia total de rodilla primaria
- Disposición a visitas y pruebas programadas
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en rodilla a operar
- Neuropatía periférica documentada
- Enfermedad o condición grave que podría interferir potencialmente con la interpretación de las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con artrosis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de dolor en la rodilla operada, 6 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Presencia de dolor superior a 3 puntos en escala numérica del 0 al 10 en la rodilla operada, 6 meses después de la cirugía.
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Presencia de dolor superior a 3 puntos en escala numérica del 0 al 10 en la rodilla operada, 6 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficiencia de analgesia endógena medida con técnicas QST (Quantitative sensorial testing).
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento hasta el día 180.
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Desde el inicio del reclutamiento hasta el día 180.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKAPAIN
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