Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bolesna proteza kolana. Związek między endogenną analgezją a utrzymującym się bólem pooperacyjnym.

29 marca 2016 zaktualizowane przez: CDursteler, Parc de Salut Mar
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest ustalenie związku między nieskuteczną endogenną modulacją bólu przed operacją (całkowita alloplastyka stawu kolanowego; TKA) a prawdopodobieństwem wystąpienia przewlekłego bólu po operacji (przetrwały ból pooperacyjny). Skuteczność endogennej analgezji będzie mierzona w ciągu miesiąca poprzedzającego operację za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST). Uporczywy ból pooperacyjny będzie definiowany jako obecność bólu w ruchu powyżej 3 punktów w skali numerycznej 0-10 w operowanym kolanie, 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 pacjentów
  • Zaplanowany na pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • Dyspozycja na wizyty i badania planowe

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja kolana do operacji
  • Udokumentowana neuropatia obwodowa
  • Ciężka choroba lub stan, który może potencjalnie zakłócać interpretację testów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Behawioralne: Ilościowe badanie sensoryczne (QST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność bólu w operowanym kolanie, 6 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: Obecność bólu powyżej 3 punktów w skali liczbowej 0-10 w operowanym kolanie, 6 miesięcy po operacji.
Obecność bólu powyżej 3 punktów w skali liczbowej 0-10 w operowanym kolanie, 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność endogennej analgezji mierzona technikami QST (ilościowe testy sensoryczne).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do dnia 180.
Od rozpoczęcia rekrutacji do dnia 180.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKAPAIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj