Protesi del ginocchio dolorosa. Relazione tra analgesia endogena e dolore postoperatorio persistente.
29 marzo 2016 aggiornato da: CDursteler, Parc de Salut Mar
Si tratta di uno studio prospettico, osservazionale, volto a stabilire la relazione tra un'inefficiente modulazione endogena del dolore prima dell'intervento chirurgico (artroplastica totale del ginocchio; TKA) e la probabilità di sviluppare dolore cronico dopo l'intervento chirurgico (dolore postoperatorio persistente).
L'efficienza dell'analgesia endogena sarà misurata durante il mese precedente all'intervento chirurgico utilizzando test sensoriali quantitativi (QST).
Il dolore postoperatorio persistente sarà definito come presenza di dolore nel movimento superiore a 3 punti in una scala numerica 0-10 nel ginocchio operato, 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrosi del ginocchio in attesa di arteroplastica totale del ginocchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Programmato per l'artroplastica totale primaria del ginocchio
- Disposizione a visite ed esami programmati
Criteri di esclusione:
- Pregresso intervento al ginocchio da operare
- Neuropatia periferica documentata
- Malattia o condizione grave che potrebbe potenzialmente interferire con l'interpretazione dei test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con artrosi del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di dolore al ginocchio operato, 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Presenza di dolore superiore a 3 punti in una scala numerica 0-10 nel ginocchio operato, 6 mesi dopo l'intervento.
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Presenza di dolore superiore a 3 punti in una scala numerica 0-10 nel ginocchio operato, 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficienza analgesica endogena misurata con tecniche QST (Quantitative sensory testing).
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento fino al giorno 180.
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Dall'inizio del reclutamento fino al giorno 180.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TKAPAIN
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