Kivulias polviproteesi. Endogeenisen analgesian ja jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun suhde.
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: CDursteler, Parc de Salut Mar
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää suhde tehottoman endogeenisen kivun modulaation ennen leikkausta (koko polvinivelleikkaus; TKA) ja kroonisen kivun kehittymisen todennäköisyyden välillä leikkauksen jälkeen (jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu).
Endogeenisen analgesian tehokkuus mitataan leikkausta edeltävän kuukauden aikana kvantitatiivisella sensoritestillä (QST).
Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu määritellään liikkeessä esiintyväksi kivuksi, joka on suurempi kuin 3 pistettä numeerisella asteikolla 0-10 leikatussa polvessa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on polven nivelrikko, jolle on suunniteltu polven arteroplastia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 potilasta
- Suunniteltu ensisijaiseen polven artroplastiaan
- Suhtautuminen vierailuihin ja aikataulutettuihin testeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polven leikkaus leikattavana
- Dokumentoitu perifeerinen neuropatia
- Vaikea sairaus tai tila, joka voi mahdollisesti häiritä testien tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on polven nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu leikatussa polvessa, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Yli 3 pistettä 0-10 asteikolla olevaa kipua leikatussa polvessa, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yli 3 pistettä 0-10 asteikolla olevaa kipua leikatussa polvessa, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endogeenisen analgesian tehokkuus mitattuna QST (Quantitative sensory testing) -tekniikoilla.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta 180 päivään asti.
|
Rekrytoinnin alusta 180 päivään asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKAPAIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .