Bolestivé kolenní protézy. Vztah mezi endogenní analgezií a přetrvávající pooperační bolestí.
29. března 2016 aktualizováno: CDursteler, Parc de Salut Mar
Jedná se o prospektivní observační studii, jejímž cílem je stanovit vztah mezi neefektivní endogenní modulací bolesti před operací (totální endoprotéza kolenního kloubu; TKA) a pravděpodobností rozvoje chronické bolesti po operaci (přetrvávající pooperační bolest).
Účinnost endogenní analgezie bude měřena během měsíce před operací pomocí kvantitativního senzorického testování (QST).
Přetrvávající pooperační bolest bude definována jako přítomnost bolesti při pohybu větší než 3 body v numerické škále 0-10 v operovaném koleni, 6 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s osteoartrózou kolene plánovaní na totální arteroplastiku kolena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18 pacientů
- Plánováno na primární totální endoprotézu kolene
- Dispozice k návštěvám a plánovaným zkouškám
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena, která má být operována
- Dokumentovaná periferní neuropatie
- Závažné onemocnění nebo stav, který by mohl potenciálně narušit interpretaci testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s osteoartrózou kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost bolesti v operovaném koleni, 6 měsíců po operaci.
Časové okno: Přítomnost bolesti větší než 3 body v numerické škále 0-10 v operovaném koleni, 6 měsíců po operaci.
|
Přítomnost bolesti větší než 3 body v numerické škále 0-10 v operovaném koleni, 6 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost endogenní analgezie měřená technikami QST (kvantitativní senzorické testování).
Časové okno: Od začátku náboru do dne 180.
|
Od začátku náboru do dne 180.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKAPAIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .