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Schmerzhafte Knieprothese. Beziehung zwischen endogener Analgesie und anhaltenden postoperativen Schmerzen.

29. März 2016 aktualisiert von: CDursteler, Parc de Salut Mar
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Beziehung zwischen einer ineffizienten endogenen Schmerzmodulation vor der Operation (Knie-Totalendoprothetik; TKA) und der Wahrscheinlichkeit, chronische Schmerzen nach der Operation zu entwickeln (anhaltender postoperativer Schmerz), herzustellen. Die endogene Analgesieeffizienz wird im Monat vor der Operation mit quantitativen sensorischen Tests (QST) gemessen. Anhaltender postoperativer Schmerz wird definiert als Bewegungsschmerz von mehr als 3 Punkten auf einer numerischen Skala von 0–10 im operierten Knie 6 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Knie-Osteoarthritis, bei denen eine Knie-Totalendoprothetik geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Geplant für primäre totale Knieendoprothetik
  • Bereitschaft zu Besuchen und geplanten Tests

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation am zu operierenden Knie
  • Dokumentierte periphere Neuropathie
  • Schwere Krankheit oder Zustand, der möglicherweise die Interpretation von Tests beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Kniearthrose
Verhalten: Quantitative sensorische Prüfung (QST)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von Schmerzen im operierten Knie, 6 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Vorhandensein von Schmerzen von mehr als 3 Punkten auf einer numerischen Skala von 0-10 im operierten Knie, 6 Monate nach der Operation.
Vorhandensein von Schmerzen von mehr als 3 Punkten auf einer numerischen Skala von 0-10 im operierten Knie, 6 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endogene Analgesie-Effizienz, gemessen mit QST-Techniken (Quantitative Sensory Testing).
Zeitfenster: Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Tag 180.
Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Tag 180.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKAPAIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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