膠芽腫の再発が疑われる患者における反応モニタリング試験

悪性神経膠腫は進行性の原発性脳腫瘍であり、ほとんどの場合、急速な患者の悪化と死亡につながります。 膠芽腫患者では、再発性疾患のタイムリーな診断と治療反応の正確なモニタリングが非常に重要です。

新しい治療アプローチの導入にもかかわらず、患者の予後は不良であり、疾患再発の診断後、最初の 6 か月間に無増悪となった患者は半数未満です (6 か月無増悪生存率は 46%)。

脳腫瘍を診断および監視するための現在の診断基準は、造影多面磁気共鳴画像法 (MRI) です。 しかし、疾患の再発または進行を早期に検出するための MRI の能力は限られています。 さらに、放射線および／または化学療法後の良性組織変化は、ＭＲＩ上で腫瘍の再発または進行のように見える可能性があるため、治療反応の決定は困難である。 陽電子放出断層撮影法 (PET) は、手または腕の静脈から注入される非常に少量の物質 (トレーサー) に付着した少量の放射能を利用する、確立されたイメージング技術です。 これらの物質は、PET/CT スキャナーを使用して可視化できるがんの特定の特徴を追跡できます。 たとえば、脳腫瘍の代謝を研究し、原発性または再発性の腫瘍を検出するために、多くの異なる PET トレーサーが使用されてきました。 これらには、グルコース (18F-FDG) およびアミノ酸代謝 (例えば、 18F-DOPA)。 アミノ酸類似体を用いた脳腫瘍の代謝イメージングは​​、18F-FDG よりも優れています。 FDG はグルコース代謝を評価し、正常な脳は大量のグルコースを消費するため、正常な脳組織の高グルコース使用に対して腫瘍を検出することは困難な場合があります。 18FDOPA は、長年にわたって臨床的に使用されてきました。 18F-DOPA の利点は、正常な脳組織が 18F-DOPA をほとんど消費しないことです。 したがって、腫瘍は低いバックグラウンド アクティビティに対して容易に見ることができます。

18F-DOPA PET イメージングは​​非常に高い精度で脳腫瘍を検出し、18F-DOPA イメージングは​​ 40% の患者の管理に影響を与えます。 ただし、生存、コスト、および/または生活の質として定義される患者の転帰への影響は実証されていません。

患者管理と転帰に対する PET の影響を評価するには、ランダム化試験が必要です。 これは、膠芽腫の再発が疑われる患者を、従来の画像診断を使用して管理されている患者と、従来の画像診断と 18F-DOPA PET を受ける患者に無作為に割り付けることによって決定します。 ランダム化は、コインを投げるようなものです。 患者は 50% の確率で、標準画像検査または 18F-DOPA PET と組み合わせた標準画像検査を受けることができます。

腫瘍の再発が疑われる患者の約 25 ～ 40% は、MRI で疑似進行を示します (つまり、実際には再発がないのに、画像は腫瘍の再発があることを示唆しています)。 これらの患者は、18F-DOPA PET スキャンで正しく陰性になります。 これらの患者では、治療の開始を延期することができます。 対照的に、18F-DOPA PET スキャンが陽性の患者は、担当医の裁量で何らかの治療 (放射線療法、化学療法、または手術) を受けます。 18FDOPA PETに基づく管理と治療の変更が患者の生存に影響を与え、患者のケアの費用に影響を与えるかどうかを調べます。