Исследование мониторинга ответа у пациентов с подозрением на рецидив глиобластомы

Злокачественные глиомы представляют собой агрессивные первичные опухоли головного мозга, которые почти всегда приводят к быстрому ухудшению состояния и смерти пациента. Своевременная диагностика рецидива заболевания, а также точный мониторинг терапевтического ответа имеют решающее значение для пациентов с глиобластомой.

Несмотря на внедрение новых подходов к лечению, прогноз у пациентов неблагоприятный: менее чем у половины пациентов не наблюдается прогрессирования в течение первых 6 месяцев после установления диагноза рецидива заболевания (6-месячная выживаемость без прогрессирования составляет 46%).

В настоящее время диагностическим стандартом для диагностики и мониторинга опухолей головного мозга является многоплоскостная магнитно-резонансная томография (МРТ) с контрастным усилением. Однако возможности МРТ для раннего выявления рецидива или прогрессирования заболевания ограничены. Более того, определение ответа на лечение затруднено, поскольку доброкачественные изменения тканей после лучевой и/или химиотерапии могут иметь вид рецидива или прогрессирования опухоли на МРТ. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — это признанный метод визуализации, в котором используются небольшие количества радиоактивности, связанные с очень минимальными количествами веществ (индикаторов), которые вводятся через вену руки или руки. Эти вещества могут отслеживать определенные признаки рака, которые можно визуализировать с помощью сканера ПЭТ/КТ. Например, ряд различных ПЭТ-индикаторов использовался для изучения метаболизма опухоли головного мозга и выявления первичных или рецидивирующих опухолей. К ним относятся индикаторы глюкозы (18F-FDG) и метаболизма аминокислот (например, 18F-ДОФА). Метаболическая визуализация опухолей головного мозга с использованием аналогов аминокислот имеет преимущества перед 18F-ФДГ. Поскольку ФДГ оценивает метаболизм глюкозы, а нормальный мозг потребляет много глюкозы, может быть трудно обнаружить опухоли на фоне использования высокого уровня глюкозы в нормальной ткани мозга. 18FDOPA уже много лет успешно применяется в клинической практике. Преимущество 18F-ДОФА заключается в том, что нормальная мозговая ткань потребляет очень мало 18F-ДОФА. Таким образом, опухоли легко видны на фоне низкой фоновой активности.

ПЭТ-визуализация с 18F-DOPA выявляет опухоли головного мозга с очень высокой точностью, а визуализация с 18F-DOPA влияет на ведение 40% пациентов. Однако его влияние на результаты лечения пациентов, определяемые как выживаемость, затраты и/или качество жизни, не было продемонстрировано.

Необходимы рандомизированные испытания для оценки влияния ПЭТ на ведение пациентов и исход. Мы определим это, рандомизировав пациентов с подозрением на рецидив глиобластомы на тех, кого лечат с помощью обычной диагностической визуализации, и тех, кто получит обычную визуализацию плюс ПЭТ с 18F-ДОФА. Рандомизация похожа на подбрасывание монеты. У пациентов будет 50% шанс пройти стандартную визуализацию или стандартную визуализацию в сочетании с ПЭТ с 18F-DOPA.

Приблизительно у 25-40% пациентов с подозрением на рецидив опухоли на МРТ будет выявлена ​​псевдопрогрессия (т. е. изображения предполагают наличие рецидива опухоли, хотя на самом деле рецидива нет). У этих пациентов будут правильно отрицательные результаты ПЭТ-сканирования с 18F-DOPA. У этих пациентов начало лечения можно отложить. Напротив, пациенты с положительными результатами ПЭТ-сканирования с 18F-DOPA будут подвергаться некоторому лечению по усмотрению лечащего врача (лучевая терапия, химиотерапия или хирургическое вмешательство). Мы выясним, влияет ли изменение ведения и лечения, основанное на ПЭТ с 18FDOPA, на выживаемость пациентов и затраты на уход за пациентами.