皮膚がんスクリーニングイベント中のストアアンドフォワードテレダーマトロジーと対面評価の評価
2017年7月17日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、皮膚がんのスクリーニング イベントで対面式の皮膚科医と店舗型の遠隔皮膚科医の診断と管理の一致を判断することです。
研究者の仮説には次のようなものがあります。
- 直接の評価と比較して、ストアアンドフォワードの遠隔皮膚科評価は、適切な診断の一致をもたらします。
- 対面での評価と比較して、ストア アンド フォワードの遠隔皮膚科では、適切な管理の一致が得られます。
- 前癌性または悪性のいずれかの病変を検出するためのストア アンド フォワード評価の感度と特異性は、対面評価の感度と特異性に似ています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意時に18歳以上で、男性でも女性でもかまいません。
- 簡単な病歴を提供し、写真を含む皮膚の検査を受ける/許可することができます。
- -インフォームドコンセントを与えることができる。
- フォローアップの推奨事項の通知を受け取ることができます
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない患者
- -この研究のタスクを遂行できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：対面皮膚科評価
ヘルスケアのモダリティ
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すべての患者は、スクリーニングに出席する皮膚科医によって直接評価されます。
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他の：ストアアンドフォワード遠隔皮膚科評価
ヘルスケアのモダリティ
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すべての患者は、ストア アンド フォワードの遠隔皮膚科モダリティを介してオンラインで評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集約された診断の一致
時間枠：皮膚科医の評価時（Day 1）
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対面皮膚科医の主な診断と、遠隔皮膚科医の一次診断または鑑別診断のいずれかとの一致として定義される、集約された診断の一致。
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皮膚科医の評価時（Day 1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次診断の一致
時間枠：皮膚科医の評価時（Day 1）
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一次診断のための対面皮膚科医と遠隔皮膚科医の間の診断の一致。
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皮膚科医の評価時（Day 1）
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カテゴリー診断の一致
時間枠：皮膚科医の評価時（Day 1）
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各病変の標準的な臨床診断カテゴリに基づく、対面皮膚科医と遠隔皮膚科医との間の診断の一致。
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皮膚科医の評価時（Day 1）
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管理規約
時間枠：皮膚科医の評価時（Day 1）
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各病変に対して選択された管理計画について、対面皮膚科医と遠隔皮膚科医との間の一致。
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皮膚科医の評価時（Day 1）
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感度
時間枠：皮膚科医の評価時（Day 1）
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前癌性または悪性のいずれかの病変を検出するためのストア アンド フォワード評価の感度。
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皮膚科医の評価時（Day 1）
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特異性
時間枠：皮膚科医の評価時（Day 1）
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前癌性または悪性病変の検出に対するストア アンド フォワード評価の特異性。
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皮膚科医の評価時（Day 1）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：April W Armstrong, MD, MPH、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。