Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Store-and-Forward-teledermatologi versus en ansigt-til-ansigt-vurdering under en hudkræftscreeningsbegivenhed

17. juli 2017 opdateret af: University of California, Davis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske og ledelsesmæssige overensstemmelse mellem en ansigt-til-ansigt hudlæge versus en "store-and-forward" teledermatolog ved en hudkræftscreeningsbegivenhed.

Efterforskernes hypoteser omfatter følgende:

  1. Sammenlignet med personlig vurdering vil store-and-forward teledermatologisk vurdering resultere i tilstrækkelig diagnostisk overensstemmelse.
  2. Sammenlignet med personlig vurdering resulterer store-and-forward teledermatologi i tilstrækkelig ledelsesoverensstemmelse.
  3. Følsomheden og specificiteten af ​​"store-and-forward"-evaluering til påvisning af læsioner, der enten er præmaligne eller ondartede, vil svare til den for personlig evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95818
        • University of California, Davis Shifa Community Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke, kan være mand eller kvinde.
  • Kunne give en kort sygehistorie og have/tillade en undersøgelse af deres hud inklusive fotografier.
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • Vil kunne modtage besked om opfølgende anbefalinger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil give informeret samtykke
  • Patient, der ikke er i stand til at udføre opgaverne i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Personlig dermatologisk evaluering
Sundhedsplejemodalitet
Andet: Personlig dermatologisk evaluering
Hver patient vil blive evalueret af en personlig hudlæge, der er til stede ved screeningen.
ANDET: Store-and-forward teledermatologisk evaluering
Sundhedsplejemodalitet
Andet: Store-and-forward teledermatologisk evaluering
Hver patient vil blive evalueret online via en butik og videresende teledermatologisk modalitet.
Andre navne:
  • Sundhedsplejemodalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggregeret diagnostisk overensstemmelse
Tidsramme: På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Aggregeret diagnostisk overensstemmelse, der er defineret som overensstemmelsen mellem den fysiske hudlæges principdiagnose med teledermatologens primære diagnose eller en af ​​differentialdiagnoserne.
På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær diagnostisk overensstemmelse
Tidsramme: På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Diagnostisk overensstemmelse mellem den fysiske hudlæge og teledermatologen for deres primære diagnose.
På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Kategorisk diagnostisk konkordans
Tidsramme: På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Diagnostisk overensstemmelse mellem den personlige hudlæge og teledermatolog baseret på standard kliniske diagnostiske kategorier for hver læsion.
På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Ledelsesoverensstemmelse
Tidsramme: På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Overensstemmelsen mellem den fysiske hudlæge og teledermatologen for den valgte behandlingsplan for hver læsion.
På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Følsomhed
Tidsramme: På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Følsomheden af ​​store-og-frem-evaluering til at påvise læsioner, der er enten præmaligne eller ondartede.
På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Specificitet
Tidsramme: På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)
Specificiteten af ​​store-and-forward-evaluering til påvisning af læsioner, der er enten præmaligne eller ondartede.
På tidspunktet for hudlægeevaluering (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2013

Først opslået (SKØN)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201018315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner