Ocena teledermatologii Store-and-Forward w porównaniu z oceną bezpośrednią podczas badania przesiewowego w kierunku raka skóry
17 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest określenie zgodności diagnostycznej i terapeutycznej dermatologa twarzą w twarz z teledermatologiem podczas wizyty przesiewowej w kierunku raka skóry.
Hipotezy badaczy obejmują:
- W porównaniu z oceną osobistą, ocena teledermatologiczna „przechowuj i przesyłaj dalej” zapewni odpowiednią zgodność diagnostyczną.
- W porównaniu z oceną osobistą, teledermatologia typu „przechowuj i przesyłaj dalej” zapewnia odpowiednią zgodność zarządzania.
- Czułość i swoistość oceny „przechowaj i przekaż” do wykrywania zmian, które są przednowotworowe lub złośliwe, będzie podobna do oceny osobistej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody, może być mężczyzną lub kobietą.
- Potrafi przedstawić krótką historię medyczną i mieć/zezwolić na badanie skóry, w tym zdjęcia.
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
- Będzie mógł otrzymywać powiadomienia o zaleceniach uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażą świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać zadań tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ocena dermatologiczna osobiście
Tryb opieki zdrowotnej
|
Każdy pacjent zostanie oceniony przez osobistego dermatologa obecnego przy badaniu.
|
|
INNY: Ocena teledermatologii typu „przechowuj i przesyłaj”.
Tryb opieki zdrowotnej
|
Każdy pacjent zostanie oceniony online za pomocą trybu teledermatologicznego Store and Forward.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zagregowana zgodność diagnostyczna
Ramy czasowe: W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Zagregowana zgodność diagnostyczna, która jest zdefiniowana jako zgodność głównej diagnozy przeprowadzonej przez osobistego dermatologa z podstawową diagnozą teledermatologa lub którąkolwiek z diagnoz różnicowych.
|
W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa zgodność diagnostyczna
Ramy czasowe: W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Zgodność diagnostyczna między osobistym dermatologiem a teledermatologiem w celu ich pierwotnej diagnozy.
|
W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
|
Kategoryczna zgodność diagnostyczna
Ramy czasowe: W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Zgodność diagnostyczna między osobistym dermatologiem a teledermatologiem w oparciu o standardowe kliniczne kategorie diagnostyczne dla każdej zmiany.
|
W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
|
Zgoda zarządcza
Ramy czasowe: W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Zgodność osobistego dermatologa i teledermatologa w zakresie wybranego planu postępowania dla każdej zmiany.
|
W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Czułość oceny „przechowuj i przesyłaj” do wykrywania zmian, które są przednowotworowe lub złośliwe.
|
W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Specyficzność oceny „przechowaj i przekaż” do wykrywania zmian, które są przednowotworowe lub złośliwe.
|
W czasie oceny dermatologicznej (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201018315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .