Оценка дистанционной теледерматологии по сравнению с очной оценкой во время скрининга рака кожи
17 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Целью этого исследования является определение соответствия диагностики и лечения очного дерматолога по сравнению с теледерматологом, работающим с запасом и вперед, на мероприятии по скринингу рака кожи.
Гипотезы следователей включают следующее:
- По сравнению с очной оценкой теледерматологическая оценка с промежуточным хранением обеспечивает адекватную диагностическую согласованность.
- По сравнению с очной оценкой теледерматология с промежуточным хранением приводит к адекватному согласованию управления.
- Чувствительность и специфичность оценки с сохранением и упреждением для выявления предраковых или злокачественных поражений будет аналогична таковой при индивидуальной оценке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше на момент согласия, может быть мужчиной или женщиной.
- Способен предоставить краткую историю болезни и иметь / разрешить осмотр своей кожи, включая фотографии.
- Способен дать информированное согласие.
- Смогут получать уведомления о последующих рекомендациях
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не дадут информированное согласие
- Пациент, который не может выполнить задачи этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Личная дерматологическая оценка
Режим здравоохранения
|
Каждый пациент будет оцениваться лично дерматологом, присутствующим на скрининге.
|
|
ДРУГОЙ: Промежуточная теледерматологическая оценка
Режим здравоохранения
|
Каждый пациент будет оцениваться в режиме онлайн с помощью метода теледерматологии магазина и пересылки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрегированное диагностическое соответствие
Временное ограничение: На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Агрегированное диагностическое соответствие, которое определяется как соответствие основного диагноза очного дерматолога первичному диагнозу теледерматолога или любому из дифференциальных диагнозов.
|
На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная диагностическая конкордантность
Временное ограничение: На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Диагностическое согласование между очным дерматологом и теледерматологом для их первичного диагноза.
|
На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
|
Категориальная диагностическая конкордантность
Временное ограничение: На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Диагностическое согласование между очным дерматологом и теледерматологом на основе стандартных клинических диагностических категорий для каждого поражения.
|
На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
|
Согласование управления
Временное ограничение: На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Согласование между личным дерматологом и теледерматологом выбранного плана лечения для каждого поражения.
|
На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Чувствительность оценки с промежуточным хранением к обнаружению поражений, которые являются либо предраковыми, либо злокачественными.
|
На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
|
Специфика
Временное ограничение: На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Специфичность оценки с сохранением и упреждением для обнаружения предраковых или злокачественных поражений.
|
На момент осмотра дерматологом (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201018315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .