- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01820234
Store-and-Forward-teledermatologian arviointi verrattuna kasvokkain tapahtuvaan arviointiin ihosyövän seulontatapahtuman aikana
maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kasvokkain käyvän ihotautilääkärin diagnostinen ja hallinnan yhteensopivuus ihosyövän seulontatapahtumassa myymälässä ja eteenpäin tulevien teledermatologien kanssa.
Tutkijoiden hypoteeseihin kuuluvat seuraavat:
- Verrattuna henkilökohtaiseen arvioon, varastoinnin ja edelleenlähetyksen teledermatologinen arviointi johtaa riittävään diagnostiseen yhteensopivuuteen.
- Verrattuna henkilökohtaiseen arviointiin varastointi ja edelleenlähetys teledermatologia johtaa riittävään hoidon yhteensopivuuteen.
- Varaa ja eteenpäin -arvioinnin herkkyys ja spesifisyys joko premalignien tai pahanlaatuisten leesioiden havaitsemiseksi on samanlainen kuin henkilökohtaisen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumushetkellä 18-vuotias tai vanhempi, voi olla mies tai nainen.
- Pystyy toimittamaan lyhyen sairaushistorian ja antamaan/sallimaan ihonsa tutkimuksen mukaan lukien valokuvat.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Voi saada ilmoituksen seurantasuosituksista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
- Potilas, joka ei pysty suorittamaan tämän tutkimuksen tehtäviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Henkilökohtainen ihotautiarviointi
Terveydenhuollon modaali
|
Seulonnassa läsnä oleva ihotautilääkäri arvioi jokaisen potilaan henkilökohtaisesti.
|
|
MUUTA: Tallenna ja lähetä teledermatologinen arviointi
Terveydenhuollon modaali
|
Jokainen potilas arvioidaan verkossa kaupan ja välittää teledermatologian kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggregoitu diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Aggregoitu diagnostinen yhteensopivuus, joka määritellään henkilökohtaisen ihotautilääkärin perusdiagnoosin ja teledermatologin ensisijaisen diagnoosin tai minkä tahansa erotusdiagnoosin yhteneväisyydeksi.
|
Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Diagnostinen yhteensopivuus henkilökohtaisen ihotautilääkärin ja teledermatologin välillä heidän ensisijaista diagnoosiaan varten.
|
Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
|
Kategorinen diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Diagnostinen yhteensopivuus henkilökohtaisen ihotautilääkärin ja teledermatologin välillä kunkin leesion standardien kliinisten diagnostisten luokkien perusteella.
|
Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
|
Johdon yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Henkilökohtaisen ihotautilääkärin ja teledermatologin välinen yhteensopivuus valitulle hoitosuunnitelmalle kullekin leesiolle.
|
Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Varaa ja eteenpäin -arvioinnin herkkyys havaita leesiot, jotka ovat joko pahanlaatuisia tai pahanlaatuisia.
|
Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Varaa ja eteenpäin -arvioinnin spesifisyys havaita leesiot, jotka ovat joko premaligneja tai pahanlaatuisia.
|
Ihotautilääkärin arvioinnin aikaan (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201018315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .