Avaliação da teledermatologia Store-and-Forward versus uma avaliação face a face durante um evento de triagem de câncer de pele
17 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é determinar a concordância diagnóstica e de tratamento do dermatologista presencial versus um teledermatologista de loja e encaminhamento em um evento de rastreamento de câncer de pele.
As hipóteses dos investigadores incluem o seguinte:
- Em comparação com a avaliação presencial, a avaliação de teledermatologia de armazenar e encaminhar resultará em concordância diagnóstica adequada.
- Em comparação com a avaliação pessoal, a teledermatologia de armazenar e encaminhar resulta em concordância de manejo adequada.
- A sensibilidade e a especificidade da avaliação de armazenar e encaminhar para detectar lesões pré-malignas ou malignas serão semelhantes às da avaliação pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais no momento do consentimento, pode ser homem ou mulher.
- Capaz de fornecer um breve histórico médico e fazer/permitir um exame de sua pele, incluindo fotografias.
- Capaz de dar consentimento informado.
- Será capaz de receber notificação de recomendações de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não fornecerão consentimento informado
- Paciente incapaz de cumprir as tarefas deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Avaliação dermatológica presencial
Modalidade de atenção à saúde
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Todo paciente será avaliado por um dermatologista presencial presente na triagem.
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OUTRO: Avaliação de teledermatologia store-and-forward
Modalidade de atenção à saúde
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Cada paciente será avaliado online por meio de uma modalidade de teledermatologia store and forward.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância diagnóstica agregada
Prazo: No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Concordância diagnóstica agregada, definida como a concordância do diagnóstico principal do dermatologista presencial com o diagnóstico principal do teledermatologista ou qualquer um dos diagnósticos diferenciais.
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No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância de diagnóstico primário
Prazo: No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Concordância diagnóstica entre o dermatologista presencial e o teledermatologista para seu diagnóstico primário.
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No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Concordância diagnóstica categórica
Prazo: No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Concordância diagnóstica entre dermatologista presencial e teledermatologista com base em categorias diagnósticas clínicas padronizadas para cada lesão.
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No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Concordância de gestão
Prazo: No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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A concordância entre o dermatologista presencial e o teledermatologista para o plano de manejo escolhido para cada lesão.
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No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Sensibilidade
Prazo: No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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A sensibilidade da avaliação de armazenar e encaminhar para detectar lesões pré-malignas ou malignas.
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No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Especificidade
Prazo: No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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A especificidade da avaliação store-and-forward para detectar lesões pré-malignas ou malignas.
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No momento da avaliação do dermatologista (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201018315
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