Evaluering av Store-and-Forward Teledermatology versus en ansikt-til-ansikt-vurdering under en hudkreftscreeningshendelse
17. juli 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Hensikten med denne studien er å bestemme den diagnostiske og ledelsesmessige konkordansen mellom hudlege ansikt til ansikt versus en butikk-og-forward teledermatolog ved en hudkreftscreeningshendelse.
Etterforskernes hypoteser inkluderer følgende:
- Sammenlignet med personlig vurdering, vil store-and-forward teledermatologisk vurdering resultere i adekvat diagnostisk konkordans.
- Sammenlignet med personlig vurdering, resulterer store-and-forward-teledermatologi i tilstrekkelig ledelseskonkordans.
- Sensitiviteten og spesifisiteten til lagring-og-frem-evaluering for å oppdage lesjoner som enten er premaligne eller ondartede vil være lik den for personlig evaluering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke, kan være mann eller kvinne.
- Kunne gi en kort sykehistorie og ha/tillate en undersøkelse av huden inkludert fotografier.
- I stand til å gi informert samtykke.
- Vil kunne motta varsel om oppfølgingsanbefalinger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil gi informert samtykke
- Pasient som ikke er i stand til å oppfylle oppgavene i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Personlig dermatologisk evaluering
Helsevesenet
|
Hver pasient vil bli evaluert av en personlig hudlege som er tilstede på screeningen.
|
|
ANNEN: Store-and-forward teledermatologisk evaluering
Helsevesenet
|
Hver pasient vil bli evaluert online via en butikk og videresendt teledermatologi-modalitet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggregert diagnostisk konkordans
Tidsramme: På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Aggregert diagnostisk konkordans som er definert som samsvaret mellom hudlegens hoveddiagnose med teledermatologens primærdiagnose eller en av differensialdiagnosene.
|
På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær diagnostisk konkordans
Tidsramme: På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Diagnostisk samsvar mellom den fysiske hudlegen og teledermatologen for deres primære diagnose.
|
På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
|
Kategorisk diagnostisk konkordans
Tidsramme: På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Diagnostisk samsvar mellom hudlege og teledermatolog basert på standard kliniske diagnostiske kategorier for hver lesjon.
|
På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
|
Ledelseskonkordans
Tidsramme: På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Overensstemmelsen mellom den fysiske hudlegen og teledermatologen for den valgte behandlingsplanen for hver lesjon.
|
På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
|
Følsomhet
Tidsramme: På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Følsomheten til lagre-og-frem-evaluering for å oppdage lesjoner som enten er premaligne eller ondartede.
|
På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Spesifisiteten til lagre-og-frem-evaluering for å oppdage lesjoner som enten er premaligne eller ondartede.
|
På tidspunktet for hudlegeevaluering (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
28. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201018315
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .