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Valutazione della teledermatologia Store-and-Forward rispetto a una valutazione faccia a faccia durante un evento di screening del cancro della pelle

17 luglio 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Lo scopo di questo studio è determinare la concordanza diagnostica e gestionale del dermatologo faccia a faccia rispetto a un teledermatologo store-and-forward a un evento di screening del cancro della pelle.

Le ipotesi degli investigatori includono quanto segue:

  1. Rispetto alla valutazione di persona, la valutazione teledermatologica store-and-forward risulterà in un'adeguata concordanza diagnostica.
  2. Rispetto alla valutazione di persona, la teledermatologia store-and-forward si traduce in un'adeguata concordanza di gestione.
  3. La sensibilità e la specificità della valutazione store-and-forward per il rilevamento di lesioni precancerose o maligne sarà simile a quella della valutazione di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95818
        • University of California, Davis Shifa Community Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più al momento del consenso, può essere maschio o femmina.
  • In grado di fornire una breve storia medica e avere/consentire un esame della propria pelle comprese le fotografie.
  • Capace di dare il consenso informato.
  • Sarà in grado di ricevere la notifica delle raccomandazioni di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non forniranno il consenso informato
  • Pazienti che non sono in grado di svolgere i compiti di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Valutazione dermatologica di persona
Modalità sanitaria
Altro: Valutazione dermatologica di persona
Ogni paziente sarà valutato da un dermatologo di persona presente allo screening.
ALTRO: Valutazione teledermatologica store-and-forward
Modalità sanitaria
Altro: Valutazione teledermatologica store-and-forward
Ogni paziente verrà valutato online tramite uno store e inoltrato in modalità teledermatologica.
Altri nomi:
  • Modalità sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza diagnostica aggregata
Lasso di tempo: Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
Concordanza diagnostica aggregata che è definita come l'accordo della diagnosi principale del dermatologo di persona con la diagnosi primaria del teledermatologo o una qualsiasi delle diagnosi differenziali.
Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza diagnostica primaria
Lasso di tempo: Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
Concordanza diagnostica tra il dermatologo di persona e il teledermatologo per la loro diagnosi primaria.
Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
Concordanze diagnostiche categoriche
Lasso di tempo: Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
Concordanza diagnostica tra il dermatologo di persona e il teledermatologo sulla base di categorie diagnostiche cliniche standard per ciascuna lesione.
Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
Concordanza gestionale
Lasso di tempo: Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
La concordanza tra il dermatologo di persona e il teledermatologo per il piano di gestione scelto per ciascuna lesione.
Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
Sensibilità
Lasso di tempo: Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
La sensibilità della valutazione store-and-forward al rilevamento di lesioni precancerose o maligne.
Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
Specificità
Lasso di tempo: Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)
La specificità della valutazione store-and-forward per il rilevamento di lesioni precancerose o maligne.
Al momento della valutazione del dermatologo (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201018315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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