Evaluación de la teledermatología de almacenamiento y envío frente a una evaluación presencial durante un evento de detección del cáncer de piel
17 de julio de 2017 actualizado por: University of California, Davis
El propósito de este estudio es determinar la concordancia de diagnóstico y manejo del dermatólogo cara a cara versus un teledermatólogo de almacenamiento y envío en un evento de detección de cáncer de piel.
Las hipótesis de los investigadores incluyen lo siguiente:
- En comparación con la evaluación en persona, la evaluación de teledermatología de almacenamiento y envío dará como resultado una concordancia de diagnóstico adecuada.
- En comparación con la evaluación en persona, la teledermatología de almacenamiento y reenvío da como resultado una concordancia de gestión adecuada.
- La sensibilidad y la especificidad de la evaluación de almacenamiento y envío para detectar lesiones premalignas o malignas serán similares a las de la evaluación en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más al momento del consentimiento, puede ser hombre o mujer.
- Capaz de proporcionar un breve historial médico y tener/permitir un examen de su piel que incluya fotografías.
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Podrá recibir notificación de recomendaciones de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no darán su consentimiento informado
- Paciente que no puede cumplir con las tareas de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Valoración dermatológica presencial
Modalidad asistencial
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Cada paciente será evaluado por un dermatólogo en persona presente en la proyección.
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OTRO: Evaluación de teledermatología de almacenamiento y envío
Modalidad asistencial
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Todo paciente será evaluado en línea a través de una modalidad de teledermatología tienda y reenvío.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia diagnóstica agregada
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Concordancia diagnóstica agregada que se define como la concordancia del diagnóstico principal del dermatólogo presencial con el diagnóstico primario del teledermatólogo o cualquiera de los diagnósticos diferenciales.
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En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia diagnóstica primaria
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Concordancia diagnóstica entre el dermatólogo presencial y el teledermatólogo para su diagnóstico primario.
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En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Concordancia diagnóstica categórica
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Concordancia diagnóstica entre el dermatólogo presencial y el teledermatólogo en base a categorías diagnósticas clínicas estándar para cada lesión.
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En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Concordancia de gestión
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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La concordancia entre el dermatólogo presencial y el teledermatólogo para el plan de manejo elegido para cada lesión.
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En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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La sensibilidad de la evaluación de almacenamiento y envío para detectar lesiones que son premalignas o malignas.
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En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Especificidad
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
|
La especificidad de la evaluación de almacenamiento y envío para detectar lesiones que son premalignas o malignas.
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En el momento de la evaluación del dermatólogo (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201018315
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .