Bewertung der Store-and-Forward-Teledermatologie im Vergleich zu einer persönlichen Beurteilung während eines Hautkrebs-Screening-Events
17. Juli 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Der Zweck dieser Studie ist es, die Diagnose- und Behandlungskonkordanz eines Hautarztes im direkten Kontakt mit einem Teledermatologen im Store-and-Forward-Verfahren bei einer Hautkrebs-Früherkennungsveranstaltung zu bestimmen.
Zu den Hypothesen der Ermittler gehören:
- Im Vergleich zur persönlichen Beurteilung führt die Store-and-Forward-Teledermatologie-Beurteilung zu einer angemessenen diagnostischen Übereinstimmung.
- Im Vergleich zur persönlichen Beurteilung führt die Store-and-Forward-Teledermatologie zu einer angemessenen Managementkonkordanz.
- Die Sensitivität und Spezifität der Store-and-Forward-Bewertung zur Erkennung von Läsionen, die entweder prämaligne oder bösartige sind, ist ähnlich wie bei der persönlichen Bewertung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Zustimmung, kann männlich oder weiblich sein.
- Kann eine kurze Anamnese vorlegen und eine Untersuchung ihrer Haut einschließlich Fotos haben/erlauben.
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Wird in der Lage sein, Benachrichtigungen über Folgeempfehlungen zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben
- Patienten, die Aufgaben dieser Studie nicht erfüllen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Persönliche dermatologische Bewertung
Modalität der Gesundheitsversorgung
|
Jeder Patient wird von einem persönlichen Dermatologen untersucht, der beim Screening anwesend ist.
|
|
ANDERE: Store-and-Forward Teledermatologie-Auswertung
Modalität der Gesundheitsversorgung
|
Jeder Patient wird online über eine Store-and-Forward-Teledermatologie-Modalität evaluiert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aggregierte diagnostische Konkordanz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Aggregierte diagnostische Konkordanz, die als Übereinstimmung der Hauptdiagnose des persönlichen Dermatologen mit der Hauptdiagnose des Teledermatologen oder einer der Differenzialdiagnosen definiert ist.
|
Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäre diagnostische Übereinstimmung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Diagnostische Konkordanz zwischen dem persönlichen Dermatologen und dem Teledermatologen für ihre Primärdiagnose.
|
Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
|
Kategoriale diagnostische Konkordanz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Diagnostische Konkordanz zwischen dem persönlichen Dermatologen und dem Teledermatologen basierend auf den standardmäßigen klinischen Diagnosekategorien für jede Läsion.
|
Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
|
Management-Konkordanz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Die Übereinstimmung zwischen dem persönlichen Dermatologen und dem Teledermatologen für den gewählten Behandlungsplan für jede Läsion.
|
Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Die Sensitivität der Store-and-Forward-Auswertung für die Erkennung von Läsionen, die entweder prämalign oder bösartig sind.
|
Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
|
Spezifität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Die Spezifität der Store-and-Forward-Bewertung zur Erkennung von Läsionen, die entweder prämalign oder bösartig sind.
|
Zum Zeitpunkt der dermatologischen Untersuchung (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201018315
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .