Vyhodnocení teledermatologie Store-and-Forward versus osobní hodnocení během screeningu rakoviny kůže
17. července 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Účelem této studie je určit shodu diagnostiky a léčby mezi dermatologem tváří v tvář a teledermatologem, který je na místě screeningu rakoviny kůže.
Hypotézy vyšetřovatelů zahrnují následující:
- Ve srovnání s osobním hodnocením bude teledermatologické hodnocení s uložením a předáním vést k odpovídající diagnostické shodě.
- Ve srovnání s osobním hodnocením vede teledermatologie uložení a předání k adekvátní shodě managementu.
- Senzitivita a specifičnost hodnocení ukládání a předávání k detekci lézí, které jsou buď premaligní, nebo maligní, bude podobná jako u osobního hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95818
- University of California, Davis Shifa Community Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době udělení souhlasu, může to být muž nebo žena.
- Schopní poskytnout stručnou anamnézu a nechat si vyšetřit kůži včetně fotografií.
- Schopný dát informovaný souhlas.
- Budou moci dostávat oznámení o následných doporučeních
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neposkytnou informovaný souhlas
- Pacient, který není schopen plnit úkoly této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Osobní dermatologické vyšetření
Způsob zdravotní péče
|
Každý pacient bude vyšetřen osobně dermatologem přítomným na screeningu.
|
|
JINÝ: Vyhodnocení teledermatologie Store-and-forward
Způsob zdravotní péče
|
Každý pacient bude vyšetřen online prostřednictvím obchodu a předání teledermatologické modality.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agregovaná diagnostická konkordance
Časové okno: V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Agregovaná diagnostická konkordance, která je definována jako shoda základní diagnózy osobního dermatologa s primární diagnózou teledermatologa nebo některou z diferenciálních diagnóz.
|
V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární diagnostická shoda
Časové okno: V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Diagnostická shoda mezi osobním dermatologem a teledermatologem pro jejich primární diagnózu.
|
V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
|
Kategorická diagnostická shoda
Časové okno: V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Diagnostická shoda mezi osobním dermatologem a teledermatologem na základě standardních klinických diagnostických kategorií pro každou lézi.
|
V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
|
Shoda vedení
Časové okno: V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Shoda mezi osobním dermatologem a teledermatologem pro zvolený plán léčby pro každou lézi.
|
V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
|
Citlivost
Časové okno: V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Citlivost hodnocení store-and-forward k detekci lézí, které jsou buď premaligní, nebo maligní.
|
V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
|
Specifičnost
Časové okno: V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Specifičnost hodnocení store-and-forward pro detekci lézí, které jsou buď premaligní, nebo maligní.
|
V době hodnocení dermatologem (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: April W Armstrong, MD, MPH, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
28. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201018315
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .