肝移植における体外フォトフェレーシス。免疫抑制が徐々に減少する患者における安全性と有効性に関する第II相臨床試験。 (FEC-TH)

包含基準:

• 2年前に肝移植を受けています。
• 18歳以上であること。
• シクロスポリンまたはタクロリムスを含む免疫抑制による治療。
• 過去1年間に正常な肝機能を有する
• 昨年急性拒絶反応を経験しておらず、慢性拒絶反応も経験していない
• 免疫抑制剤による重大な副作用（高血圧、1.7 mgDlを超えるクレアチニン、糖尿病、病的肥満、骨粗鬆症、高脂血症、重度の多毛症、神経毒性、新悪性腫瘍など）を提出してください。
• 基礎疾患の病因：肝癌を伴うまたは伴わないアルコール性肝硬変、代謝性疾患、アミロイドーシス性多発ニューロパシーファミリー、胆道閉鎖症、劇症肝炎非A、非B、非C、原因不明の肝硬変であり、一般にウイルス性または自己免疫性を引き起こさない。
• -プロトコルへの遵守の十分な保証を提供する患者
• 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与える患者。
• 患者がすべての選択基準を満たす必要があります。

除外基準:

• 自己免疫の基礎疾患（原発性硬化性胆管炎、自己免疫性肝硬変、原発性胆汁性肝硬変）またはウイルス性肝硬変または自己免疫性肝硬変について。
• -慢性拒絶反応、または昨年の急性拒絶反応の患者。
• 肝臓再移植を受けた患者。
• -メトキサレン、ソラレン、化合物、または賦形剤のいずれかに対する過敏症または特異な反応の病歴のある患者。
• メラノーマ、皮膚基底細胞がん、または扁平上皮細胞が共存する患者。
• 失語症の患者。
• オキソラレンを服用している患者。
• 妊娠中の女性または授乳中の母親、または効果的な避妊法を使用していない出産可能年齢の成人。
• 別の臨床試験への参加。
• インフォームドコンセントを理解できない。