単純なナトリウム調整が臨床結果に及ぼす影響
2016年2月23日 更新者：Renal Research Institute
短期、中期、長期の臨床結果および検査結果の尺度に対する単純なナトリウム調整の影響
透析液と血清のナトリウム濃度の差により、透析膜を横切るナトリウムの拡散移動が起こります。
患者への拡散性ナトリウム流入の結果は、水分過剰、高血圧、心血管疾患、その他の問題を引き起こす慢性的なナトリウム過剰症となる可能性があります。
患者の外へのナトリウム流出が拡散すると、透析中の血圧が不安定になる可能性があります。
特に慢性的なナトリウム過負荷に関連する問題を最小限に抑えるために、透析液と血清ナトリウム濃度を調整するための簡単な戦略が 2010 年 4 月と 5 月から実施されました。
調査の概要
詳細な説明
このデータベース分析の目的は、この運用上の変更が、血圧、体重、透析間の体重増加、血清電解質、透析中などの患者の主要な臨床パラメータおよび検査パラメータに短期、中期、長期的に与えた影響を評価することです。生理食塩水の投与、治療の失敗、入院、投薬、炎症マーカーなど。 最終的なデータセットに含まれるすべての被験者は、運用変更の対象ではなかった腎臓研究所の他の透析クリニックで治療を受けている透析患者と照合されます。 これは、透析液に曝露されていない同じサイズの、血清ナトリウム配列に対する適合コホートの開発につながる。
この分析は、治療効果を調査し、臨床検査パラメータと臨床パラメータの間の相互作用および関連性について、透析液と血清ナトリウムの調整効果をテストすることが計画されています。 ナトリウムの調整（操作上の変化）の程度と大きさも評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10128
- Renal Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液透析を受けているすべての被験者
説明
包含基準:
- 血液透析を受けている被験者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ナトリウム調整を受けている被験者
透析液と血清ナトリウム濃度の一致
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ナトリウム調整を受けていない被験者
透析液と血清ナトリウム濃度が一致していない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透析間の体重増加
時間枠：各透析治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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各透析治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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透析前の血圧
時間枠：各透析治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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各透析治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院率と入院日数
時間枠：2年間の追跡期間全体における発生ごと
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2年間の追跡期間全体における発生ごと
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠：各治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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各治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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血清電解質
時間枠：各治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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各治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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透析内生理食塩水投与
時間枠：発生ごと
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発生ごと
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炎症マーカー
時間枠：各治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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各治療 (週 3 回) - 2 年間の治療データ
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薬
時間枠：発生ごと
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発生ごと
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受けられなかった治療
時間枠：発生ごと
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発生ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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