Wpływ prostego wyrównania sodu na wyniki kliniczne
Wpływ prostego wyrównania sodu na krótko-, średnio- i długoterminowe pomiary wyników klinicznych i laboratoryjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej analizy bazy danych jest ocena wpływu, jaki ta zmiana operacyjna miała w krótkim, średnim i długim okresie na kluczowe parametry kliniczne i laboratoryjne u pacjentów, w tym ciśnienie krwi, masę ciała, przyrost masy ciała między dializami, elektrolity w surowicy, śróddialityczne podawanie soli fizjologicznej, pominięte zabiegi, hospitalizacje, leki, markery stanu zapalnego itp. Wszyscy pacjenci uwzględnieni w ostatecznym zbiorze danych zostaną dopasowani do pacjentów dializowanych leczonych w innych klinikach dializ Instytutu Nefrologii, którzy nie podlegali zmianie operacyjnej. Doprowadzi to do powstania dopasowanej kohorty o równej wielkości, nienarażonej na dializat i wyrównanie stężenia sodu w surowicy.
Planowana analiza ma na celu zbadanie efektów leczenia i zbadanie wpływu dializatu na wyrównanie stężenia sodu w surowicy pod kątem interakcji i powiązań między tymi parametrami laboratoryjnymi i klinicznymi. Oceniony zostanie również zakres i wielkość wyrównania sodu (zmiana operacyjna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
- Renal Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby poddawane hemodializie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby poddawane wyrównaniu sodu
Wyrównane stężenie sodu w dializacie i surowicy
|
|
|
Osoby niepoddawane wyrównaniu sodu
Stężenie sodu w dializie i w surowicy nie są wyrównane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrost masy ciała między dializami
Ramy czasowe: Każda dializa (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
Każda dializa (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
|
Ciśnienie krwi przed dializą
Ramy czasowe: Każda dializa (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
Każda dializa (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik hospitalizacji i liczba dni
Ramy czasowe: Na wystąpienie podczas całego okresu obserwacji wynoszącego 2 lata
|
Na wystąpienie podczas całego okresu obserwacji wynoszącego 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Każdy zabieg (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
Każdy zabieg (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
|
Elektrolity w surowicy
Ramy czasowe: Każdy zabieg (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
Każdy zabieg (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
|
Śróddialityczne podanie soli fizjologicznej
Ramy czasowe: Na wystąpienie
|
Na wystąpienie
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Każdy zabieg (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
Każdy zabieg (3x w tygodniu) – dane z 2 lat leczenia
|
|
Leki
Ramy czasowe: Na wystąpienie
|
Na wystąpienie
|
|
Opuszczone zabiegi
Ramy czasowe: Na wystąpienie
|
Na wystąpienie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 053-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .