- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01825590
Effetti del semplice allineamento del sodio sugli esiti clinici
Effetti del semplice allineamento del sodio su misure di esito clinico e di laboratorio a breve, medio e lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa analisi del database è valutare l'impatto che questo cambiamento operativo ha avuto a breve, medio e lungo termine sui principali parametri clinici e di laboratorio nei pazienti, tra cui pressione arteriosa, peso corporeo, aumento ponderale interdialitico, elettroliti sierici, somministrazione di soluzione fisiologica, trattamenti mancati, ricoveri, farmaci, marcatori infiammatori, ecc. Tutti i soggetti inclusi nel set di dati finale saranno abbinati a pazienti in dialisi che ricevono cure in altre cliniche di dialisi del Renal Research Institute che non sono state soggette al cambiamento operativo. Ciò porterà allo sviluppo di una coorte abbinata di uguali dimensioni non esposta al dialisato per l'allineamento del sodio sierico.
L'analisi è pianificata per studiare gli effetti del trattamento e testare gli effetti del dialisato sull'allineamento del sodio sierico per le interazioni e le associazioni tra quei parametri di laboratorio e clinici. Verranno inoltre valutate l'entità e l'entità dell'allineamento del sodio (il cambiamento operativo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10128
- Renal Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti in emodialisi
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sottoposti a allineamento del sodio
Concentrazione di dialisato e sodio sierico allineate
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Soggetti non sottoposti ad allineamento del sodio
Concentrazione di dialisato e sodio sierico non allineate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento ponderale interdialitico
Lasso di tempo: Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Pressione sanguigna pre-dialisi
Lasso di tempo: Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di ospedalizzazione e numero di giorni
Lasso di tempo: Per evento durante l'intero periodo di follow-up di 2 anni
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Per evento durante l'intero periodo di follow-up di 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Elettroliti sierici
Lasso di tempo: Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
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Somministrazione fisiologica intradialitica
Lasso di tempo: Per occorrenza
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Per occorrenza
|
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
|
Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
|
|
Farmaci
Lasso di tempo: Per occorrenza
|
Per occorrenza
|
|
Trattamenti mancati
Lasso di tempo: Per occorrenza
|
Per occorrenza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 053-11
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