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Effetti del semplice allineamento del sodio sugli esiti clinici

23 febbraio 2016 aggiornato da: Renal Research Institute

Effetti del semplice allineamento del sodio su misure di esito clinico e di laboratorio a breve, medio e lungo termine

Una differenza tra il dialisato e la concentrazione sierica di sodio porta al trasferimento diffusivo di sodio attraverso la membrana del dializzatore. Le conseguenze del flusso di sodio diffusivo nel paziente possono essere un sovraccarico cronico di sodio che porta a iperidratazione, ipertensione, malattie cardiovascolari e altri problemi. Il flusso diffusivo di sodio fuori dal paziente può portare a instabilità della pressione arteriosa intradialitica. A partire da aprile/maggio 2010 è stata implementata una semplice strategia per l'allineamento delle concentrazioni di sodio dializzato e sierico al fine di ridurre al minimo i problemi associati in particolare al sovraccarico cronico di sodio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa analisi del database è valutare l'impatto che questo cambiamento operativo ha avuto a breve, medio e lungo termine sui principali parametri clinici e di laboratorio nei pazienti, tra cui pressione arteriosa, peso corporeo, aumento ponderale interdialitico, elettroliti sierici, somministrazione di soluzione fisiologica, trattamenti mancati, ricoveri, farmaci, marcatori infiammatori, ecc. Tutti i soggetti inclusi nel set di dati finale saranno abbinati a pazienti in dialisi che ricevono cure in altre cliniche di dialisi del Renal Research Institute che non sono state soggette al cambiamento operativo. Ciò porterà allo sviluppo di una coorte abbinata di uguali dimensioni non esposta al dialisato per l'allineamento del sodio sierico.

L'analisi è pianificata per studiare gli effetti del trattamento e testare gli effetti del dialisato sull'allineamento del sodio sierico per le interazioni e le associazioni tra quei parametri di laboratorio e clinici. Verranno inoltre valutate l'entità e l'entità dell'allineamento del sodio (il cambiamento operativo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Renal Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti in emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti in emodialisi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sottoposti a allineamento del sodio
Concentrazione di dialisato e sodio sierico allineate
Soggetti non sottoposti ad allineamento del sodio
Concentrazione di dialisato e sodio sierico non allineate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento ponderale interdialitico
Lasso di tempo: Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Pressione sanguigna pre-dialisi
Lasso di tempo: Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Ogni trattamento di dialisi (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ospedalizzazione e numero di giorni
Lasso di tempo: Per evento durante l'intero periodo di follow-up di 2 anni
Per evento durante l'intero periodo di follow-up di 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Elettroliti sierici
Lasso di tempo: Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Somministrazione fisiologica intradialitica
Lasso di tempo: Per occorrenza
Per occorrenza
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Ogni trattamento (3 volte a settimana) - 2 anni di dati sul trattamento
Farmaci
Lasso di tempo: Per occorrenza
Per occorrenza
Trattamenti mancati
Lasso di tempo: Per occorrenza
Per occorrenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 053-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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