Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av enkel natriumjustering på kliniska resultat

23 februari 2016 uppdaterad av: Renal Research Institute

Effekter av enkel natriumjustering på kort, medellång och lång sikt kliniska och laboratoriemätningar

En skillnad mellan dialysat- och serumnatriumkoncentration leder till diffusiv natriumöverföring över dialysatorns membran. Konsekvenserna av diffusivt natriumflöde in i patienten kan vara kronisk natriumöverbelastning som leder till överhydrering, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och andra problem. Diffusivt natriumflöde ut ur patienten kan leda till intradialytisk blodtrycksinstabilitet. En enkel strategi för anpassning av dialysat- och serumnatriumkoncentrationer implementerades med start i april/maj 2010 för att minimera de problem som särskilt förknippas med kronisk natriumöverbelastning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna databasanalys är att bedöma effekten som denna operationella förändring har haft på kort, medellång och lång sikt på viktiga kliniska och laboratorieparametrar hos patienterna, inklusive blodtryck, kroppsvikt, interdialytisk viktökning, serumelektrolyter, intradialytisk administrering av koksaltlösning, uteblivna behandlingar, sjukhusinläggningar, medicinering, inflammatoriska markörer m.m. Alla ämnen som ingår i den slutliga datamängden kommer att matchas med dialyspatienter som får behandling på andra dialyskliniker vid Renal Research Institute som inte var föremål för driftsförändringen. Detta kommer att leda till utvecklingen av en matchad kohort av samma storlek oexponerad för dialysat till serumnatriumjustering.

Analysen är planerad för att undersöka behandlingseffekter och testa effekterna av dialysat till serumnatriumjustering för interaktioner och samband mellan dessa laboratorieparametrar och kliniska parametrar. Omfattningen och omfattningen av natriumanpassningen (driftsförändringen) kommer också att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Renal Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på hemodialys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner på hemodialys

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner som genomgår natriumjustering
Dialysat- och serumnatriumkoncentrationen anpassas
Försökspersoner som inte genomgår natriumjustering
Koncentrationen av dialysat och serumnatrium är inte i linje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interdialytisk viktökning
Tidsram: Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Blodtryck före dialys
Tidsram: Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inläggningshastighet och antal dagar
Tidsram: Per förekomst under hela uppföljningsperioden på 2 år
Per förekomst under hela uppföljningsperioden på 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Serumelektrolyter
Tidsram: Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Intradialytisk koksaltlösning
Tidsram: Per förekomst
Per förekomst
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
Mediciner
Tidsram: Per förekomst
Per förekomst
Missade behandlingar
Tidsram: Per förekomst
Per förekomst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2013

Första postat (Uppskatta)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 053-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av hemodialys

3
Prenumerera