- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01825590
Effekter av enkel natriumjustering på kliniska resultat
Effekter av enkel natriumjustering på kort, medellång och lång sikt kliniska och laboratoriemätningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna databasanalys är att bedöma effekten som denna operationella förändring har haft på kort, medellång och lång sikt på viktiga kliniska och laboratorieparametrar hos patienterna, inklusive blodtryck, kroppsvikt, interdialytisk viktökning, serumelektrolyter, intradialytisk administrering av koksaltlösning, uteblivna behandlingar, sjukhusinläggningar, medicinering, inflammatoriska markörer m.m. Alla ämnen som ingår i den slutliga datamängden kommer att matchas med dialyspatienter som får behandling på andra dialyskliniker vid Renal Research Institute som inte var föremål för driftsförändringen. Detta kommer att leda till utvecklingen av en matchad kohort av samma storlek oexponerad för dialysat till serumnatriumjustering.
Analysen är planerad för att undersöka behandlingseffekter och testa effekterna av dialysat till serumnatriumjustering för interaktioner och samband mellan dessa laboratorieparametrar och kliniska parametrar. Omfattningen och omfattningen av natriumanpassningen (driftsförändringen) kommer också att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10128
- Renal Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner på hemodialys
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Försökspersoner som genomgår natriumjustering
Dialysat- och serumnatriumkoncentrationen anpassas
|
|
Försökspersoner som inte genomgår natriumjustering
Koncentrationen av dialysat och serumnatrium är inte i linje
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Interdialytisk viktökning
Tidsram: Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Blodtryck före dialys
Tidsram: Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Varje dialysbehandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Inläggningshastighet och antal dagar
Tidsram: Per förekomst under hela uppföljningsperioden på 2 år
|
Per förekomst under hela uppföljningsperioden på 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Serumelektrolyter
Tidsram: Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Intradialytisk koksaltlösning
Tidsram: Per förekomst
|
Per förekomst
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Varje behandling (3x per vecka) - 2 års behandlingsdata
|
Mediciner
Tidsram: Per förekomst
|
Per förekomst
|
Missade behandlingar
Tidsram: Per förekomst
|
Per förekomst
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 053-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation av hemodialys
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication