Efectos de la alineación simple de sodio en los resultados clínicos
Efectos de la alineación simple de sodio en medidas de resultados clínicos y de laboratorio a corto, mediano y largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este análisis de la base de datos es evaluar el impacto que ha tenido este cambio operativo a corto, mediano y largo plazo en parámetros clínicos y de laboratorio clave en los pacientes, que incluyen presión arterial, peso corporal, ganancia de peso interdiálisis, electrolitos séricos, intradiálisis. administración de solución salina, tratamientos perdidos, hospitalizaciones, medicación, marcadores inflamatorios, etc. Todos los sujetos incluidos en el conjunto de datos final se compararán con pacientes de diálisis que reciben tratamiento en otras clínicas de diálisis del Instituto de Investigación Renal que no estaban sujetos al cambio operativo. Esto conducirá al desarrollo de una cohorte emparejada de igual tamaño no expuesta al dializado a la alineación del sodio sérico.
El análisis está planificado para investigar los efectos del tratamiento y probar los efectos del dializado con respecto a la alineación del sodio sérico en busca de interacciones y asociaciones entre esos parámetros clínicos y de laboratorio. También se evaluará el alcance y la magnitud de la alineación del sodio (el cambio operativo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Renal Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos en hemodiálisis
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sometidos a alineación de sodio
Concentración de sodio sérico y dializado alineada
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Sujetos que no se sometieron a alineación de sodio
La concentración de sodio sérico y dializado no está alineada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Cada tratamiento de diálisis (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Cada tratamiento de diálisis (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Presión arterial antes de la diálisis
Periodo de tiempo: Cada tratamiento de diálisis (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Cada tratamiento de diálisis (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hospitalización y número de días
Periodo de tiempo: Por ocurrencia durante todo el período de seguimiento de 2 años
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Por ocurrencia durante todo el período de seguimiento de 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cada tratamiento (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Cada tratamiento (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Electrolitos séricos
Periodo de tiempo: Cada tratamiento (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Cada tratamiento (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Administración de solución salina intradiálisis
Periodo de tiempo: Por ocurrencia
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Por ocurrencia
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Cada tratamiento (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Cada tratamiento (3 veces por semana) - 2 años de datos de tratamiento
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Medicamentos
Periodo de tiempo: Por ocurrencia
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Por ocurrencia
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Tratamientos perdidos
Periodo de tiempo: Por ocurrencia
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Por ocurrencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 053-11
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