Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Alinhamento Simples de Sódio nos Resultados Clínicos

23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Renal Research Institute

Efeitos do alinhamento simples de sódio em medidas de resultados clínicos e laboratoriais de curto, médio e longo prazo

Uma diferença entre o dialisato e a concentração sérica de sódio leva à transferência difusa de sódio através da membrana do dialisador. As consequências do fluxo difusivo de sódio para o paciente podem ser sobrecarga crônica de sódio levando a hiperidratação, hipertensão, doença cardiovascular e outros problemas. O fluxo difuso de sódio para fora do paciente pode levar à instabilidade da pressão arterial intradialítica. Uma estratégia simples de alinhamento das concentrações de dialisato e sódio sérico foi implementada a partir de abril/maio de 2010, a fim de minimizar os problemas particularmente associados à sobrecarga crônica de sódio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta análise de banco de dados é avaliar o impacto que essa mudança operacional teve a curto, médio e longo prazo nos principais parâmetros clínicos e laboratoriais dos pacientes, incluindo pressão arterial, peso corporal, ganho de peso interdialítico, eletrólitos séricos, intradialítico administração salina, tratamentos perdidos, hospitalizações, medicamentos, marcadores inflamatórios, etc. Todos os indivíduos incluídos no conjunto de dados final serão pareados com pacientes em diálise recebendo tratamento em outras clínicas de diálise do Renal Research Institute que não foram sujeitos à mudança operacional. Isso levará ao desenvolvimento de uma coorte correspondente de tamanho igual não exposta ao dialisato para o alinhamento do sódio sérico.

A análise é planejada para investigar os efeitos do tratamento e testar os efeitos do dialisato no alinhamento do sódio sérico para interações e associações entre esses parâmetros laboratoriais e clínicos. A extensão e a magnitude do alinhamento do sódio (a mudança operacional) também serão avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Renal Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os assuntos em hemodiálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos em hemodiálise

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos submetidos a alinhamento de sódio
Dialisato e concentração sérica de sódio alinhadas
Sujeitos que não estão passando por alinhamento de sódio
Dialisato e concentração sérica de sódio não alinhadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ganho de peso interdialítico
Prazo: Cada tratamento de diálise (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Cada tratamento de diálise (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Pressão Arterial Pré-diálise
Prazo: Cada tratamento de diálise (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Cada tratamento de diálise (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de hospitalização e número de dias
Prazo: Por ocorrência durante todo o período de acompanhamento de 2 anos
Por ocorrência durante todo o período de acompanhamento de 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: Cada tratamento (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Cada tratamento (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Eletrólitos séricos
Prazo: Cada tratamento (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Cada tratamento (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Administração salina intradialítica
Prazo: Por ocorrência
Por ocorrência
Marcadores inflamatórios
Prazo: Cada tratamento (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Cada tratamento (3x por semana) - 2 anos de dados de tratamento
Medicamentos
Prazo: Por ocorrência
Por ocorrência
Tratamentos perdidos
Prazo: Por ocorrência
Por ocorrência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 053-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever