- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01825590
Simple Sodium Alignmentin vaikutukset kliinisiin tuloksiin
Yksinkertaisen natriumin kohdistamisen vaikutukset lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin kliinisiin ja laboratoriotuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tietokanta-analyysin tarkoituksena on arvioida tämän toiminnallisen muutoksen vaikutusta lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä potilaiden tärkeimpiin kliinisiin ja laboratorioparametreihin, mukaan lukien verenpaine, ruumiinpaino, interdialyyttinen painonnousu, seerumin elektrolyytit, intradialyyttinen suolaliuoksen antaminen, väliin jääneet hoidot, sairaalahoidot, lääkitys, tulehdusmerkit jne. Kaikki lopulliseen aineistoon sisältyvät koehenkilöt yhdistetään dialyysipotilaisiin, jotka saavat hoitoa muilla munuaistutkimuslaitoksen dialyysiklinikoilla ja jotka eivät olleet toiminnallisen muutoksen kohteena. Tämä johtaa samankokoisen yhteensovitetun kohortin kehittymiseen, joka ei ole altistunut dialysaatille seerumin natriumin kohdistukseen.
Analyysin on tarkoitus tutkia hoidon vaikutuksia ja testata dialysaatin ja seerumin natriumin välisiä vuorovaikutuksia ja assosiaatioita näiden laboratorio- ja kliinisten parametrien välillä. Myös natriumin linjauksen (toiminnallinen muutos) laajuus ja suuruus arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Renal Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohteet, joille tehdään natriumin kohdistus
Dialysaatti ja seerumin natriumpitoisuus kohdakkain
|
|
|
Kohteet, joille ei tehdä natriumin kohdistusta
Dialysaatti ja seerumin natriumpitoisuus eivät ole kohdakkain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Jokainen dialyysihoito (3x viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
Jokainen dialyysihoito (3x viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
|
Dialyysiä edeltävä verenpaine
Aikaikkuna: Jokainen dialyysihoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
Jokainen dialyysihoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä ja päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tapauskohtaisesti koko 2 vuoden seurantajakson aikana
|
Tapauskohtaisesti koko 2 vuoden seurantajakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jokainen hoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
Jokainen hoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
|
Seerumin elektrolyytit
Aikaikkuna: Jokainen hoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
Jokainen hoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
|
Intradialyyttinen suolaliuoksen antaminen
Aikaikkuna: Tapahtumakohtaisesti
|
Tapahtumakohtaisesti
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Jokainen hoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
Jokainen hoito (3 kertaa viikossa) - 2 vuoden hoitotiedot
|
|
Lääkkeet
Aikaikkuna: Tapahtumakohtaisesti
|
Tapahtumakohtaisesti
|
|
Hoidot jäi väliin
Aikaikkuna: Tapahtumakohtaisesti
|
Tapahtumakohtaisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 053-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .