Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af simpel natriumjustering på kliniske resultater

23. februar 2016 opdateret af: Renal Research Institute

Effekter af simpel natriumjustering på kort-, mellem- og langsigtede kliniske og laboratorieresultatmål

En forskel mellem dialysat og serumnatriumkoncentration fører til diffusiv natriumoverførsel over dialysatormembranen. Konsekvenserne af diffusiv natriumflux ind i patienten kan være kronisk natriumoverbelastning, der fører til overhydrering, hypertension, kardiovaskulær sygdom og andre problemer. Diffusiv natriumflux ud af patienten kan føre til intradialytisk blodtryksustabilitet. En simpel strategi for justering af dialysat- og serumnatriumkoncentrationer blev implementeret fra april/maj 2010 for at minimere de problemer, der især er forbundet med kronisk natriumoverbelastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne databaseanalyse er at vurdere, hvilken effekt denne operationelle ændring har haft på kort, mellemlang og lang sigt på centrale kliniske og laboratoriemæssige parametre hos patienterne, herunder blodtryk, kropsvægt, interdialytisk vægtøgning, serumelektrolytter, intradialytisk saltvandsadministration, udeblevne behandlinger, indlæggelser, medicin, inflammatoriske markører mv. Alle forsøgspersoner inkluderet i det endelige datasæt vil blive matchet med dialysepatienter, der modtager behandling i andre dialyseklinikker på Renal Research Institute, som ikke var genstand for driftsændringen. Dette vil føre til udviklingen af ​​en matchet kohorte af samme størrelse ueksponeret for dialysat til serumnatriumjustering.

Analysen er planlagt til at undersøge behandlingseffekter og teste virkningerne af dialysat til serumnatriumjustering for interaktioner og sammenhænge mellem disse laboratorieparametre og kliniske parametre. Omfanget og størrelsen af ​​natriumjustering (driftsændringen) vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Renal Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner i hæmodialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner, der gennemgår natriumjustering
Dialysat og serumnatriumkoncentration afstemt
Andet: Dialysat og serumnatriumkoncentration afstemt
Forsøgspersoner, der ikke gennemgår natriumjustering
Koncentrationen af ​​dialysat og serumnatrium er ikke afstemt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interdialytisk vægtøgning
Tidsramme: Hver dialysebehandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Hver dialysebehandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Blodtryk før dialyse
Tidsramme: Hver dialysebehandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Hver dialysebehandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsesrate og antal dage
Tidsramme: Forekomst i hele opfølgningsperioden på 2 år
Forekomst i hele opfølgningsperioden på 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Hver behandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Hver behandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Serum elektrolytter
Tidsramme: Hver behandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Hver behandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Intradialytisk saltvandsadministration
Tidsramme: Per forekomst
Per forekomst
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Hver behandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Hver behandling (3x om ugen) - 2 års behandlingsdata
Medicin
Tidsramme: Per forekomst
Per forekomst
Glemte behandlinger
Tidsramme: Per forekomst
Per forekomst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renal Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Skøn)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 053-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner