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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01825590
단순 나트륨 정렬이 임상 결과에 미치는 영향
2016년 2월 23일 업데이트: Renal Research Institute
단순 나트륨 정렬이 단기, 중기 및 장기 임상 및 실험실 결과 측정에 미치는 영향
투석액과 혈청 나트륨 농도의 차이는 투석기 막을 가로질러 확산성 나트륨 이동을 유도합니다.
환자에게 확산성 나트륨 플럭스의 결과는 과잉수분공급, 고혈압, 심혈관 질환 및 기타 문제로 이어지는 만성 나트륨 과부하일 수 있습니다.
환자 밖으로 확산되는 나트륨 플럭스는 투석 중 혈압 불안정을 유발할 수 있습니다.
특히 만성 나트륨 과부하와 관련된 문제를 최소화하기 위해 투석액과 혈청 나트륨 농도의 정렬을 위한 간단한 전략이 2010년 4월/5월부터 시행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 데이터베이스 분석의 목적은 이 운영상의 변화가 혈압, 체중, 투석간 체중 증가, 혈청 전해질, 투석내 투여량을 포함하여 환자의 주요 임상 및 검사실 매개변수에 단기, 중기 및 장기적으로 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 식염수 투여, 놓친 치료, 입원, 투약, 염증 마커 등 최종 데이터셋에 포함된 모든 피험자는 운영 변경 대상이 아닌 신장연구원의 다른 투석 클리닉에서 치료를 받고 있는 투석 환자와 매칭된다. 이것은 혈청 나트륨 정렬에 대한 투석액에 노출되지 않은 동일한 크기의 일치하는 코호트의 개발로 이어질 것입니다.
이 분석은 치료 효과를 조사하고 실험실 및 임상 매개변수 간의 상호작용 및 연관성에 대한 투석액 대 혈청 나트륨 정렬의 효과를 테스트하기 위해 계획되었습니다. 나트륨 정렬(작동 변화)의 범위와 크기도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- Renal Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액투석을 받는 모든 과목
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 대상자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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나트륨 정렬을 받는 피험자
투석액 및 혈청 나트륨 농도 정렬
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나트륨 정렬을 거치지 않은 피험자
투석액과 혈청 나트륨 농도가 일치하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투석간 체중 증가
기간: 각 투석 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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각 투석 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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투석 전 혈압
기간: 각 투석 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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각 투석 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원율 및 일수
기간: 2년의 전체 추적 기간 동안 발생 건당
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2년의 전체 추적 기간 동안 발생 건당
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중
기간: 각 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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각 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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혈청 전해질
기간: 각 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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각 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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투석 중 식염수 투여
기간: 발생당
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발생당
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|
염증 마커
기간: 각 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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각 치료(주 3회) - 2년간의 치료 데이터
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약물
기간: 발생당
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발생당
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놓친 치료
기간: 발생당
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발생당
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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