Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jednoduchého zarovnání sodíku na klinické výsledky

23. února 2016 aktualizováno: Renal Research Institute

Účinky jednoduchého zarovnání sodíku na krátkodobá, střednědobá a dlouhodobá klinická a laboratorní měření

Rozdíl mezi koncentrací dialyzátu a sodíku v séru vede k difuznímu přenosu sodíku přes membránu dialyzátoru. Důsledkem difuzního přítoku sodíku do pacienta může být chronické přetížení sodíkem vedoucí k nadměrné hydrataci, hypertenzi, kardiovaskulárním onemocněním a dalším problémům. Difúzní tok sodíku z pacienta může vést k intradialytické nestabilitě krevního tlaku. Od dubna/května 2010 byla zavedena jednoduchá strategie pro srovnání koncentrací dialyzátu a sérového sodíku, aby se minimalizovaly problémy spojené zejména s chronickým přetížením sodíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této databázové analýzy je posoudit dopad, který tato provozní změna měla v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu na klíčové klinické a laboratorní parametry u pacientů, včetně krevního tlaku, tělesné hmotnosti, interdialytického přírůstku hmotnosti, sérových elektrolytů, intradialytických podávání fyziologického roztoku, zmeškané léčby, hospitalizace, léky, zánětlivé markery atd. Všechny subjekty zahrnuté do konečného souboru dat budou spárovány s dialyzovanými pacienty léčenými v jiných dialyzačních ambulancích Výzkumného ústavu ledvinového, kteří nepodléhali provozní změně. To povede k vytvoření odpovídající kohorty stejné velikosti, která není vystavena dialyzátu vůči srovnání sodíku v séru.

Analýza je plánována za účelem prozkoumání účinků léčby a testování účinků dialyzátu na srovnání sodíku v séru na interakce a souvislosti mezi těmito laboratorními a klinickými parametry. Posouzen bude také rozsah a velikost zarovnání sodíku (provozní změna).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Renal Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty na hemodialýze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty na hemodialýze

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty podstupující sodíkové zarovnání
Koncentrace dialyzátu a sodíku v séru jsou vyrovnané
Jiný: Koncentrace dialyzátu a sodíku v séru jsou vyrovnané
Subjekty, které neprocházejí sodíkovým zarovnáním
Koncentrace dialyzátu a sodíku v séru nejsou v souladu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interdialytický přírůstek hmotnosti
Časové okno: Každá dialyzační léčba (3x týdně) – údaje o léčbě 2 roky
Každá dialyzační léčba (3x týdně) – údaje o léčbě 2 roky
Krevní tlak před dialýzou
Časové okno: Každá dialyzační léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky
Každá dialyzační léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hospitalizace a počet dní
Časové okno: Výskyt během celého období sledování 2 let
Výskyt během celého období sledování 2 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Každá léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky
Každá léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky
Sérové ​​elektrolyty
Časové okno: Každá léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky
Každá léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky
Intradialytické podávání fyziologického roztoku
Časové okno: Za výskyt
Za výskyt
Zánětlivé markery
Časové okno: Každá léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky
Každá léčba (3x týdně) – údaje o léčbě za 2 roky
Léky
Časové okno: Za výskyt
Za výskyt
Zmeškané léčby
Časové okno: Za výskyt
Za výskyt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renal Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 053-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit