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Auswirkungen einer einfachen Natriumausrichtung auf klinische Ergebnisse

23. Februar 2016 aktualisiert von: Renal Research Institute

Auswirkungen der einfachen Natriumausrichtung auf kurz-, mittel- und langfristige klinische und Laborergebnismessungen

Ein Unterschied zwischen der Natriumkonzentration im Dialysat und im Serum führt zu einem diffusiven Natriumtransfer über die Dialysatormembran. Die Folgen eines diffusiven Natriumflusses in den Patienten können eine chronische Natriumüberladung sein, die zu Überhydrierung, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Problemen führt. Ein diffusiver Natriumfluss aus dem Patienten kann zu einer intradialytischen Blutdruckinstabilität führen. Ab April/Mai 2010 wurde eine einfache Strategie zur Angleichung der Natriumkonzentrationen im Dialysat und im Serum umgesetzt, um die Probleme, die insbesondere mit einer chronischen Natriumüberladung einhergehen, zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Datenbankanalyse besteht darin, die kurz-, mittel- und langfristigen Auswirkungen dieser betrieblichen Änderung auf wichtige klinische und Laborparameter der Patienten zu bewerten, darunter Blutdruck, Körpergewicht, interdialytische Gewichtszunahme, Serumelektrolyte und intradialytische Verabreichung von Kochsalzlösung, verpasste Behandlungen, Krankenhausaufenthalte, Medikamente, Entzündungsmarker usw. Alle im endgültigen Datensatz enthaltenen Probanden werden mit Dialysepatienten abgeglichen, die in anderen Dialysekliniken des Renal Research Institute behandelt werden und für die die Betriebsänderung nicht gilt. Dies wird zur Entwicklung einer passenden Kohorte gleicher Größe führen, die keiner Dialysat-zu-Serum-Natrium-Anpassung ausgesetzt ist.

Die Analyse ist geplant, um Behandlungseffekte zu untersuchen und die Auswirkungen der Dialysat-zu-Serum-Natrium-Anpassung auf Wechselwirkungen und Zusammenhänge zwischen diesen Labor- und klinischen Parametern zu testen. Das Ausmaß und die Größe der Natriumausrichtung (die betriebliche Änderung) werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Renal Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Themen zur Hämodialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Themen zur Hämodialyse

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden, die sich einer Natriumausrichtung unterziehen
Dialysat- und Serumnatriumkonzentration angeglichen
Sonstiges: Dialysat- und Serumnatriumkonzentration angeglichen
Probanden, die sich keiner Natriumausrichtung unterziehen
Dialysat- und Serumnatriumkonzentration stimmen nicht überein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Jede Dialysebehandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Jede Dialysebehandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Blutdruck vor der Dialyse
Zeitfenster: Jede Dialysebehandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Jede Dialysebehandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsrate und Anzahl der Tage
Zeitfenster: Pro Vorfall während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums von 2 Jahren
Pro Vorfall während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums von 2 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Jede Behandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Jede Behandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Serumelektrolyte
Zeitfenster: Jede Behandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Jede Behandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Intradialytische Verabreichung von Kochsalzlösung
Zeitfenster: Pro Vorkommen
Pro Vorkommen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Jede Behandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Jede Behandlung (3x pro Woche) – 2 Jahre Behandlungsdaten
Medikamente
Zeitfenster: Pro Vorkommen
Pro Vorkommen
Versäumte Behandlungen
Zeitfenster: Pro Vorkommen
Pro Vorkommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renal Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 053-11

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