オリーブオイルポリフェノール、ビタミンD、ドコサヘキサエン酸（DHA）、自発運動機能（PolivD3） (PolivD3)
2015年4月28日 更新者：Lesieur
オリーブオイルのポリフェノール、ビタミンD、ドコサヘキサエン酸（DHA）の運動機能への相乗効果
現在のプロジェクトでは、オリーブ オイルの潜在的な保護効果は、そのポリフェノール プロファイル (品質と量) に依存しており、他の食品成分との相乗効果がある可能性があるという仮説を立てています。 骨や筋肉組織にとって重要な栄養素の中で、不飽和脂肪酸とビタミンが最もよく説明されています.
その結果、有望な利用可能な予備データに基づいて、本プロジェクトは、運動機能障害を予防するために、骨、筋肉、脂肪組織に対するオリーブ油ポリフェノールの予防効果の可能性と、最終的には脂肪酸とビタミン D の相乗効果を調査することを目的としています。 .
ボランティアは9か月間補充されます。 一次および二次結果の測定は、ベースライン、3および9か月で実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auvergne
-
Clermont Ferrand、Auvergne、フランス、63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
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Bouche du Rhône
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Marseille、Bouche du Rhône、フランス、13005
- Centre d'Investigation Clinique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
57年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 白人女性
- 閉経後少なくとも7年以内
- 身体的および精神的健康に関する標準的な医学的評価によって決定される一般的に健康
- BMI（20≤BMI≤30）によって決定される通常の体重
- 国民健康保険加入
- -研究手順を喜んで遵守する
- 公開を含むすべての名前のないデータの使用、およびすべてのデータの機密使用と保管を受け入れる意思がある
- 研究について口頭と書面の両方の説明を受けた
- 彼女の書面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 腸または糖尿病などの重度の代謝性疾患/障害、腎臓、肝臓または膵臓の疾患/障害、潰瘍、甲状腺機能亢進症、悪性腫瘍、慢性栄養失調
- 骨粗鬆症 (股関節および/または脊椎の T スコアが -2.5 標準偏差 (SD) によって定義される)
- 骨と筋肉の代謝を妨げることが知られている薬物による治療について
- 定期的なカルシウムとビタミン D のサプリメントの摂取
- -現在参加している、またはこの研究の開始前の過去1年間に別の臨床試験に参加したことがあります。これは、以前の研究の種類によって異なります•
- 激しい身体活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エクストラバージンオリーブオイル
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実験的：濃縮エキストラバージンオリーブオイル
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プラセボコンパレーター：精製オリーブオイル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン時および補給9か月後
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ベースライン時および補給9か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨吸収の血清マーカーの変化
時間枠：ベースライン時、3 か月および 9 か月
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ベースライン時、3 か月および 9 か月
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骨形成の血清マーカーの変化
時間枠：ベースライン時、3 か月および 9 か月
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ベースライン時、3 か月および 9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Véronique Coxam, PhD、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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