ERASプロトコルにおける右側結腸腫瘍、腹腔鏡対開腹手術
2015年2月19日 更新者：Ulf Gustafsson、Karolinska Institutet
ERAS プロトコルにおける右側結腸腫瘍、腹腔鏡および開腹手術
研究を登録します。 2011年から2012年の間に右側結腸腫瘍または良性アデノイドの手術を受けた患者。 この研究では、ERAS（手術後の回復促進）プロトコルで開腹手術と腹腔鏡手術を比較しています。
仮説：
右側結腸腫瘍および大きな良性アデノイドの手術では、開腹手術または腹腔鏡手術の患者をより適切に選択することで、短期的な結果を改善できます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、116 91
- Ersta Hospital
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Stockholm、スウェーデン、182 88
- Danderyds Hospital
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Örebro、スウェーデン、701 85
- Örebro university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
右側結腸腫瘍または大きな良性アデノイド
説明
包含基準:
- 右側結腸腫瘍または大きな良性アデノイド
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍生検の病理解剖学的診断 (PAD)
時間枠：手術日
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PADの結果、悪性腫瘍または良性腫瘍、悪性腫瘍の種類、腫瘍の増殖、病期、リンパ再充満。 PADの結果に関連して、腹腔鏡手術と開腹手術のどちらの患者を選択するのが正しいか? |
手術日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間、日数
時間枠：手術後30日
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腹腔鏡手術と開腹手術の比較
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手術後30日
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C - 反応性タンパク質
時間枠：手術後1-7日
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炎症の答え 腹腔鏡手術と開腹手術
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手術後1-7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の患者の固定
時間枠：手術後4～10時間
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腹腔鏡手術と開腹手術後
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手術後4～10時間
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吻合の漏れ
時間枠：手術後0～30日
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腹腔鏡手術と開腹手術の比較
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手術後0～30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月19日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。