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Tumeur du côlon droit, chirurgie laparoscopique versus chirurgie ouverte, dans un protocole ERAS

19 février 2015 mis à jour par: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Tumeur du côlon droit, chirurgie laparoscopique et ouverte, dans un protocole ERAS

Étude du registre. Patients ayant été opérés pour une tumeur du côlon droit ou des végétations adénoïdes bénignes entre 2011 et 2012. L'étude compare la chirurgie ouverte à la chirurgie laparoscopique dans un protocole ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).

Hypothèse:

Opération d'une tumeur du côlon droit et de grosses végétations adénoïdes bénignes, une meilleure sélection des patients pour une chirurgie ouverte ou laparoscopique peut améliorer les résultats à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 116 91
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Suède, 182 88
        • Danderyds Hospital
      • Örebro, Suède, 701 85
        • Örebro University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tumeur du colome du côté droit ou grosses végétations adénoïdes bénignes

La description

Critère d'intégration:

  • tumeur du côlon du côté droit ou grosses végétations adénoïdes bénignes

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic anatomique pathologique (PAD) sur une biopsie tumorale
Délai: jour de chirurgie

Après résultat PAD, tumeur maligne ou bénigne, type de tumeur maligne, croissance tumorale, stade, recharge lymphatique.

La bonne sélection des patients pour la laparoscopie par rapport à la chirurgie ouverte par rapport au résultat PAD ?
jour de chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital, jours
Délai: 30 jours après la chirurgie
Comparer la laparoscopie à la chirurgie ouverte
30 jours après la chirurgie
Protéine C-réactive
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie
L'inflammation répond à la laparoscopie par rapport à la chirurgie ouverte
1 à 7 jours après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immobilisation du patient après la chirurgie
Délai: 4 à 10 heures après la chirurgie
Après chirurgie laparoscopique versus chirurgie ouverte
4 à 10 heures après la chirurgie
Fuite d'anastomose
Délai: 0 - 30 jours après la chirurgie
Comparer la laparoscopie à la chirurgie ouverte
0 - 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Danderyd Hospital
Region Örebro County
Ersta Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Première publication (Estimation)

15 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/2105-31/2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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