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Tumore del colon destro, chirurgia laparoscopica contro chirurgia a cielo aperto, in un protocollo ERAS

19 febbraio 2015 aggiornato da: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Tumore del colon destro, chirurgia laparoscopica e aperta, in un protocollo ERAS

Registro studio. Pazienti operati per tumore del colon destro o adenoidi benigni tra il 2011 e il 2012. Lo studio confronta la chirurgia a cielo aperto con la chirurgia laparoscopica in un protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).

Ipotesi:

L'operazione del tumore del colon destro e delle grandi adenoidi benigne, una migliore selezione dei pazienti per la chirurgia a cielo aperto o laparoscopica può migliorare i risultati a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 116 91
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Svezia, 182 88
        • Danderyds Hospital
      • Örebro, Svezia, 701 85
        • Örebro university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tumore del colon destro o grandi adenoidi benigne

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore del colon destro o grandi adenoidi benigne

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi anatomica patologica (PAD) su una biopsia tumorale
Lasso di tempo: giorno dell'intervento

Dopo risultato PAD, tumore maligno o benigno, tipo di tumore maligno, crescita tumorale, stadio, ricarica linfatica.

Giusta selezione dei pazienti da sottoporre a chirurgia laparoscopica rispetto a chirurgia a cielo aperto in relazione al risultato della PAD?
giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera, giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Confronta la chirurgia laparoscopica con quella a cielo aperto
30 giorni dopo l'intervento
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento
L'infiammazione risponde alla chirurgia laparoscopica rispetto a quella a cielo aperto
1-7 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immobilizzazione del paziente dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 4-10 ore dopo l'intervento
Dopo chirurgia laparoscopica contro chirurgia a cielo aperto
4-10 ore dopo l'intervento
Perdita di anastomosi
Lasso di tempo: 0 - 30 giorni dopo l'intervento
Confronta la chirurgia laparoscopica con quella a cielo aperto
0 - 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Danderyd Hospital
Region Örebro County
Ersta Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/2105-31/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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