- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01831245
Pravostranný nádor tlustého střeva, laparoskopická versus otevřená chirurgie, v protokolu ERAS
Pravostranný nádor tlustého střeva, laparoskopická a otevřená chirurgie, v protokolu ERAS
Registrovat studium. Pacienti, kteří byli operováni pro pravostranný nádor tlustého střeva nebo benigní adenoidy v letech 2011 až 2012. Studie srovnává otevřenou operaci s laparoskopickou operací v protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
Hypotéza:
Operace pravostranného nádoru tlustého střeva a velkých benigních adenoidů, lepší výběr pacientů pro otevřenou nebo laparoskopickou operaci může zlepšit krátkodobé výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Švédsko, 182 88
- Danderyds Hospital
-
Örebro, Švédsko, 701 85
- Örebro university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravostranný nádor tlustého střeva nebo velké benigní adenoidy
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologická anatomická diagnostika (PAD) na biopsii nádoru
Časové okno: den operace
|
Po výsledku PAD, maligní nebo benigní nádor, typ zhoubného nádoru, růst nádoru, stadium, lymfatické dobití. Správný výběr pacientů k laparoskopické versus otevřené operaci ve vztahu k výsledku PAD? |
den operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace, dny
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Porovnejte laparoskopickou a otevřenou operaci
|
30 dní po operaci
|
|
C - reaktivní protein
Časové okno: 1-7 dní po operaci
|
Zánět odpovídá laparoskopické versus otevřené operaci
|
1-7 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imobilizace pacienta po operaci
Časové okno: 4-10 hodin po operaci
|
Po laparoskopické versus otevřené operaci
|
4-10 hodin po operaci
|
|
Únik anastomózy
Časové okno: 0-30 dní po operaci
|
Porovnejte laparoskopickou a otevřenou operaci
|
0-30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/2105-31/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor tlustého střeva
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy