- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01831245
Høyresidig kolontumor, laparoskopisk versus åpen kirurgi, i en ERAS-protokoll
Høyresidig kolontumor, laparoskopisk og åpen kirurgi, i en ERAS-protokoll
Registrer studie. Pasienter som hadde blitt operert for høyresidig kolontumor eller godartede adenoider mellom år 2011 til 2012. Studien sammenligner åpen kirurgi med laparoskopisk kirurgi i en ERAS-protokoll (Enhanced Recovery After Surgery).
Hypotese:
Operasjon av høyresidig kolontumor og store benigne adenoider, et bedre utvalg av pasienter for åpen eller laparoskopisk kirurgi kan forbedre kortsiktige resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Danderyds Hospital
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Örebro university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyresidig kolontumor eller store benigne adenoider
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patologisk anatomisk diagnose (PAD) på en tumorbiopsi
Tidsramme: operasjonsdag
|
Etter PAD-resultat, ondartet eller godartet svulst, type ondartet svulst, tumorvekst, stadium, lymfatisk oppladning. Riktig utvalg av pasienter til laparoskopisk versus åpen kirurgi i forhold til PAD-resultat? |
operasjonsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på sykehusopphold, dager
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Sammenlign laparoskopisk versus åpen kirurgi
|
30 dager etter operasjonen
|
C - reaktivt protein
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjonen
|
Inflammasjon svar laparoskopisk versus åpen kirurgi
|
1-7 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immobilisering av pasient etter operasjon
Tidsramme: 4-10 timer etter operasjonen
|
Etter laparoskopisk versus åpen kirurgi
|
4-10 timer etter operasjonen
|
Lekkasje av anastomose
Tidsramme: 0 - 30 dager etter operasjonen
|
Sammenlign laparoskopisk versus åpen kirurgi
|
0 - 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/2105-31/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonsvulst
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada