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Tumor de colon derecho, cirugía laparoscópica versus abierta, en un protocolo ERAS

19 de febrero de 2015 actualizado por: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Tumor de Colon Derecho, Cirugía Laparoscópica y Abierta, en Protocolo ERAS

Registrar estudio. Pacientes operados de tumor de colon derecho o adenoides benignas entre el año 2011 y 2012. El estudio compara la cirugía abierta con la cirugía laparoscópica en un protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).

Hipótesis:

Operación de tumor de colon del lado derecho y grandes adenoides benignas, una mejor selección de pacientes para cirugía abierta o laparoscópica puede mejorar los resultados a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 116 91
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Suecia, 182 88
        • Danderyds hospital
      • Örebro, Suecia, 701 85
        • Orebro University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tumor del colom del lado derecho o grandes adenoides benignas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tumor de colon del lado derecho o grandes adenoides benignas

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico anatómico patológico (PAD) en una biopsia de tumor
Periodo de tiempo: dia de la cirugia

Tras resultado PAD, tumor maligno o benigno, tipo de tumor maligno, crecimiento tumoral, estadio, recarga linfática.

¿Selección adecuada de pacientes a cirugía laparoscópica versus abierta en relación con el resultado de la EAP?

dia de la cirugia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria, días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Comparar cirugía laparoscópica versus abierta
30 días después de la cirugía
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía
Inflamación respuesta cirugía laparoscópica versus abierta
1-7 días después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmovilización del paciente después de la cirugía
Periodo de tiempo: 4 -10 horas después de la cirugía
Después de la cirugía laparoscópica versus abierta
4 -10 horas después de la cirugía
Fuga de anastomosis
Periodo de tiempo: 0 - 30 días después de la cirugía
Comparar cirugía laparoscópica versus abierta
0 - 30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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