- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01831245
Tumor de colon derecho, cirugía laparoscópica versus abierta, en un protocolo ERAS
Tumor de Colon Derecho, Cirugía Laparoscópica y Abierta, en Protocolo ERAS
Registrar estudio. Pacientes operados de tumor de colon derecho o adenoides benignas entre el año 2011 y 2012. El estudio compara la cirugía abierta con la cirugía laparoscópica en un protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
Hipótesis:
Operación de tumor de colon del lado derecho y grandes adenoides benignas, una mejor selección de pacientes para cirugía abierta o laparoscópica puede mejorar los resultados a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Suecia, 182 88
- Danderyds hospital
-
Örebro, Suecia, 701 85
- Orebro University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumor de colon del lado derecho o grandes adenoides benignas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico anatómico patológico (PAD) en una biopsia de tumor
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
|
Tras resultado PAD, tumor maligno o benigno, tipo de tumor maligno, crecimiento tumoral, estadio, recarga linfática. ¿Selección adecuada de pacientes a cirugía laparoscópica versus abierta en relación con el resultado de la EAP? |
dia de la cirugia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia hospitalaria, días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Comparar cirugía laparoscópica versus abierta
|
30 días después de la cirugía
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía
|
Inflamación respuesta cirugía laparoscópica versus abierta
|
1-7 días después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inmovilización del paciente después de la cirugía
Periodo de tiempo: 4 -10 horas después de la cirugía
|
Después de la cirugía laparoscópica versus abierta
|
4 -10 horas después de la cirugía
|
Fuga de anastomosis
Periodo de tiempo: 0 - 30 días después de la cirugía
|
Comparar cirugía laparoscópica versus abierta
|
0 - 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/2105-31/2
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