Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechtszijdige colontumor, laparoscopische versus open chirurgie, in een ERAS-protocol

19 februari 2015 bijgewerkt door: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Rechtszijdige colontumor, laparoscopische en open chirurgie, in een ERAS-protocol

Studie aanmelden. Patiënten die tussen 2011 en 2012 waren geopereerd aan een tumor aan de rechterkant van de dikke darm of goedaardige adenoïden. De studie vergelijkt open chirurgie met laparoscopische chirurgie in een ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery).

Hypothese:

Operatie van rechtszijdige colontumor en grote goedaardige adenoïden, een betere selectie van patiënten voor open of laparoscopische chirurgie kan op korte termijn resultaten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 116 91
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Zweden, 182 88
        • Danderyds hospital
      • Örebro, Zweden, 701 85
        • Örebro University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rechtszijdige colomtumor of grote goedaardige adenoïden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtszijdige colontumor of grote goedaardige adenoïden

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische anatomische diagnose (PAD) op een tumorbiopsie
Tijdsspanne: dag van de operatie

Na PAD-resultaat, kwaadaardige of goedaardige tumor, type kwaadaardige tumor, tumorgroei, stadium, lymfatische oplading.

Juiste selectie van patiënten voor laparoscopische versus open chirurgie in relatie tot PAD resultaat?
dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf, dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Vergelijk laparoscopische versus open chirurgie
30 dagen na de operatie
C - reactief eiwit
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de operatie
Ontsteking antwoord laparoscopisch versus open chirurgie
1-7 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt immobiliseren na operatie
Tijdsspanne: 4 -10 uur na de operatie
Na laparoscopische versus open chirurgie
4 -10 uur na de operatie
Lekkage van anastomose
Tijdsspanne: 0 - 30 dagen na de operatie
Vergelijk laparoscopische versus open chirurgie
0 - 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Danderyd Hospital
Region Örebro County
Ersta Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/2105-31/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren