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Rechtsseitiger Dickdarmtumor, laparoskopische versus offene Operation, in einem ERAS-Protokoll

19. Februar 2015 aktualisiert von: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Rechtsseitiger Dickdarmtumor, laparoskopische und offene Chirurgie, in einem ERAS-Protokoll

Studium anmelden. Patienten, die zwischen 2011 und 2012 wegen rechtsseitigem Dickdarmtumor oder gutartigen Adenoiden operiert wurden. Die Studie vergleicht offene Operationen mit laparoskopischen Operationen in einem ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery).

Hypothese:

Operation von rechtsseitigem Dickdarmtumor und großen gutartigen Adenoiden, eine bessere Auswahl von Patienten für offene oder laparoskopische Operationen kann die kurzfristigen Ergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 116 91
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Schweden, 182 88
        • Danderyds Hospital
      • Örebro, Schweden, 701 85
        • Örebro university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rechtsseitiger Dickdarmtumor oder große gutartige Adenoide

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rechtsseitiger Dickdarmtumor oder große gutartige Adenoide

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologisch-anatomische Diagnose (pAVK) bei einer Tumorbiopsie
Zeitfenster: Tag der Operation

Nach PAD-Ergebnis, bösartiger oder gutartiger Tumor, Art des bösartigen Tumors, Tumorwachstum, Stadium, lymphatische Wiederaufladung.

Richtige Patientenauswahl für laparoskopische versus offene Operation in Bezug auf pAVK-Ergebnis?
Tag der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts, Tage
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Vergleichen Sie die laparoskopische mit der offenen Operation
30 Tage nach der Operation
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1-7 Tage nach der Operation
Entzündungsantwort laparoskopische versus offene Operation
1-7 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhigstellung des Patienten nach der Operation
Zeitfenster: 4-10 Stunden nach der Operation
Nach laparoskopischer versus offener Operation
4-10 Stunden nach der Operation
Leckage der Anastomose
Zeitfenster: 0 - 30 Tage nach der Operation
Vergleichen Sie die laparoskopische mit der offenen Operation
0 - 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Danderyd Hospital
Region Örebro County
Ersta Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/2105-31/2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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