- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01831245
Højresidet kolontumor, laparoskopisk versus åben kirurgi, i en ERAS-protokol
Højresidet kolontumor, laparoskopisk og åben kirurgi, i en ERAS-protokol
Registrer undersøgelse. Patienter, der var blevet opereret for højresidig colontumor eller benigne adenoider mellem år 2011 til 2012. Undersøgelsen sammenligner åben kirurgi med laparoskopisk kirurgi i en ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokol.
Hypotese:
Operation af højresidig kolontumor og store benigne adenoider, et bedre udvalg af patienter til åben eller laparoskopisk kirurgi kan forbedre kortsigtede resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Danderyds Hospital
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Örebro university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højresidig kolontumor eller store benigne adenoider
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk anatomisk diagnose (PAD) på en tumorbiopsi
Tidsramme: operationsdag
|
Efter PAD-resultat, ondartet eller godartet tumor, type ondartet tumor, tumorvækst, stadium, lymfatisk genopladning. Rigtigt udvalg af patienter til laparoskopisk versus åben kirurgi i forhold til PAD resultat? |
operationsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde, dage
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Sammenlign laparoskopisk versus åben kirurgi
|
30 dage efter operationen
|
|
C - reaktivt protein
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
|
Betændelsessvar laparoskopisk versus åben kirurgi
|
1-7 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immobilisering af patient efter operation
Tidsramme: 4-10 timer efter operationen
|
Efter laparoskopisk versus åben operation
|
4-10 timer efter operationen
|
|
Lækage af anastomose
Tidsramme: 0 - 30 dage efter operationen
|
Sammenlign laparoskopisk versus åben kirurgi
|
0 - 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/2105-31/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon tumor
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringPrimær tumor | Colon tumorFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVR 4 GOODRekrutteringSmerter, postoperativ | Colon tumor, ondartet | Rectum tumorFrankrig
-
Irish Clinical Outcomes in Research and EducationThe Cleveland ClinicUkendt
-
NorgineAfsluttet
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SATrukket tilbageGastrointestinale neoplasmer | Gastrointestinale stromale tumorer | Neoplasma i fordøjelsessystemet | Rectum tumor | Mavesvulst | Colon tumor | TyndtarmssvulstSpanien
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringGodartede tyktarmsDen Russiske Føderation
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Pierre Fabre Pharma GmbHRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt karcinom | Colon karcinom | Kolorektalt adenokarcinom | Colon Neoplasma | Colon Adenocarcinom | Kolorektal cancer (CRC) | Kolorektal tumorItalien
-
Intuitive SurgicalAktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancer | Godartede eller ondartede endetarms- eller tyktarmssvulsterForenede Stater, Sydkorea
-
Bordeaux Colorectal Institute AcademyAfsluttetKolorektal kirurgi | Godartede eller ondartede endetarms- eller tyktarmssvulsterFrankrig