- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01831245
Tumor de cólon direito, cirurgia laparoscópica versus aberta, em um protocolo ERAS
Tumor de cólon direito, cirurgia laparoscópica e aberta, em um protocolo ERAS
Registrar estudo. Pacientes operados por tumor de cólon direito ou adenóide benigna entre os anos de 2011 a 2012. O estudo compara a cirurgia aberta com a cirurgia laparoscópica em um protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
Hipótese:
Operação de tumor de cólon do lado direito e grandes adenoides benignas, uma melhor seleção de pacientes para cirurgia aberta ou laparoscópica pode melhorar os resultados a curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Stockholm, Suécia, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Suécia, 182 88
- Danderyds Hospital
-
Örebro, Suécia, 701 85
- Örebro university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumor do cólon direito ou adenoides benignas grandes
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico anatômico patológico (DAP) em uma biópsia de tumor
Prazo: dia da cirurgia
|
Após resultado de PAD, tumor maligno ou benigno, tipo de tumor maligno, crescimento tumoral, estágio, recarga linfática. Seleção correta de pacientes para cirurgia laparoscópica versus aberta em relação ao resultado da DAP? |
dia da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação, dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Comparar cirurgia laparoscópica versus cirurgia aberta
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia
|
Resposta à inflamação laparoscópica versus cirurgia aberta
|
1-7 dias após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imobilizando o paciente após a cirurgia
Prazo: 4 a 10 horas após a cirurgia
|
Após cirurgia laparoscópica versus cirurgia aberta
|
4 a 10 horas após a cirurgia
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|
Vazamento de anastomose
Prazo: 0 - 30 dias após a cirurgia
|
Comparar cirurgia laparoscópica versus cirurgia aberta
|
0 - 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2105-31/2
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