統合失調症患者における大麻使用が臨床的、神経心理学的、生理学的表現型に及ぼす影響

この試験は、片腕にドロナビノール 10 mg、片腕にプラセボ対照を用いた二重 2 期間 (来院) 盲検クロスオーバー試験になります。 投与量とプラセボの順序は、被験者の半数が各注文を受け取るという制限付きでランダム化されます。 これにより、訪問に関連する可能性のある訪問効果や学習効果が相殺されます。 作用の発現が遅いため、経口大麻類似体の使用は喫煙と同等ではありません。 これが、慢性的な痛みにドロナビノールを使用する人々が大麻を喫煙することを好む理由です。 ドロナビノールに関連する「ハイ」はありません。 ただし、有効成分は同じ THC であり、カンナビノイド 1 受容体に対して同様の効果をもたらします。 倫理的に、私たちは学生に一日の研究中に大麻を吸うように頼むことはできないと感じました。 被験者は午後5時にGCRCに提出します。 彼らは一晩中大麻の使用を控えます。 翌朝、午前 8 時に被験者は毒物学スクリーニングのための尿サンプルと定量的な THC レベルのための血液サンプルを提供します。 その後、彼らには10mgのドロナビノールまたは同一のプラセボが隔日に投与されます。 次に、被験者は、簡易精神医学評価スケール (BPRS) によって測定される臨床陽性症状と陰性症状のベースライン評価を受けます。 統合失調症患者の大多数 (70 ～ 90%) がタバコを吸います。 したがって、大麻を喫煙するこの人口では、100% が紙巻きタバコの喫煙者になる可能性があります。 研究されたエンドフェノタイプに対する喫煙によるニコチンの影響は急性の影響であり、ピークは約5分です。 エンドフェノタイプに対するニコチンの影響を排除するために、検査前および検査中の20分間は患者に禁煙してもらいます。 ニコチンは吸入するとすぐに体から除去され、その効果は20分以内に消えます。 投与の 2 時間後、被験者は以下の検査を行います: P50 聴覚誘発電位 - 録音は、ペア内間隔 500 ミリ秒の 5 セットの 16 クリック ペアの提示をヘッドホンで聞き、セット間に 3 分間の休憩を挟んで構成されます。 。 脳波反応が記録されます。神経認知評価 - カリフォルニア言語学習テストは言語記憶を測定し、ストループは抑制を測定します。臨床症状の評価 - BPRS が再度投与され、陽性症状と陰性症状が測定されます。そして定量的なTHCレベルを調べるために血液サンプルが収集されます。 その後、臨床研究センターの看護師に付き添われてコロラド精神病院の研究室に行き、スムーズな追跡眼球運動を実行します。スムーズな追跡眼球運動を実行する際、コンピューターの画面上で点が移動するのを観察し、その間に赤外線センサーがすぐに配置されます。目の前で目の動きを記録します。 各被験者は、各記録の間に 2 分間の休憩を挟みながら、それぞれ 1 分間のトライアルを 3 回実行します。 被験者は薬物による症状の悪化についてBPRSによって再評価され、バイタルを測定し、副作用がないかチェックされ、飲酒検査（路上検査で使用される標準的な検査、つまり直線歩行と指から鼻までの検査）を実施します。患者が急性酩酊しておらず、調整が必要な通常の機能を実行できることを確認するために、断酒の評価に経験のあるオリンシー博士によって評価されます。 飲酒検査に不合格となった場合は、飲酒検査に合格するまで総合臨床研究センター（GCRC）に留まることが求められます。 それ以外の場合は、午後 5 時に退院することになります。 GCRC への往復の移動は、提供されているタクシー サービスを利用します。 被験者は、プラセボまたはドロナビノールを投与される順序に従って、4 人または 6 人ずつのブロックに無作為に割り当てられます。 2 日間のテスト間の間隔は 1 週間です。