BAR 試験: 肥満手術後のエタノールの生物学的利用能
2020年2月25日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
肥満手術後のエタノールの生体利用効率の変化
初回通過代謝 (FPM) は、エタノールの毒性に対する障壁です。 胃のサイズと機能が変化すると、FPM が変化する可能性があります。 胃バイパス手術と同様、肥満手術では胃のサイズと機能が大幅に変化し、より迅速な胃内容排出が行われます。 その結果、手術前よりも手術後のエタノールの吸収が速くなり、エタノールのピーク濃度が高くなります。 このような肥満の手術がアルコール乱用を引き起こす可能性があるとの懸念が高まっている。
この研究では、研究者らは 2 つの異なる肥満外科手術後のエタノールの FPM の変化を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Namsos、ノルウェー
- Sykehuset Namsos
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Trondheim、ノルウェー
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルウェー、トロンハイムのセント・オラヴス病院の肥満外来で肥満手術の対象となる人
説明
包含基準:
- ノルウェー中部からのボランティア
- 病的肥満 BMI > 40 kg/m2)
- 病的肥満 BMI > 35 kg/m2 で、肥満関連疾患を患っており、肥満手術の対象となる
除外基準:
- 過去または現在のアルコール乱用
- AUDITによって評価されたアルコールによる害のリスク
- 禁酒
- 脂肪肝を除く肝疾患（肥満手術を希望する人の50％以上に発生）
- 以前の結腸切除術
- インフォームド・コンセントができない、または十分にできない
- アルコール脱水素酵素と相互作用する薬
- 胃が空になるのを遅くする薬
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胃バイパス
ノルウェー中部から集められた患者
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胃を体の高い位置で切断する外科手術。
得られた小さな近位胃袋は、端と側の外科的吻合によって小腸の任意の部分に接合されます。
|
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胃スリーブ
ノルウェー中部から集められた患者
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スリーブ状胃切除術。主要な曲線に沿って胃の大部分を外科的に切除することにより、胃を元のサイズの約 25% に縮小する外科手術です。
次に、開いた端を一緒に（多くの場合、外科用ステープルで）取り付けて、バナナの形をしたスリーブまたはチューブを形成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エタノールの生物学的利用能の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月、1 年、3 年まで
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生物学的利用能試験: エタノールの血漿濃度。 計算：
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ベースラインから 3 か月、1 年、3 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magnus Strommen, MSc、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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