低用量鎮痛薬による仮想現実鎮痛の変更
2013年4月25日 更新者：Sam Sharar、University of Washington
この研究の目的は、研究者がバーチャル リアリティ ベースの Snow World ゲームと特定の鎮痛剤を組み合わせたときに、鎮痛がどのように変化するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、被験者内の 2x2 階乗、反復測定研究です。
研究参加者は、バーチャル リアリティ ベースのビデオ ゲーム「スノー ワールド」の 2 つのバージョンをプレイし、熱刺激と電気刺激を与えます。
2回の治験訪問のそれぞれは、参加者が低用量の鎮痛剤または生理食塩水プラセボの静脈内注入を受けるかどうかを除いて同一です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington
-
コンタクト：
- Christine Hoffer, BA
- 電話番号：206-616-3075
- メール：hoffer@uw.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの健康な男女
- 口頭でコミュニケーションする能力
- 英語を読んで理解する能力
- 体格指数 20～35
除外基準:
- 妊娠中、妊娠を希望している女性、授乳中の女性
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 主要な医学的疾患;片頭痛、発作、脳損傷、または末梢神経障害の病歴を含む
- -アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬、またはオピオイドを含む鎮痛薬の現在の使用
- 重度の乗り物酔いの素因
- 痛みに対する異常な感受性または感受性の欠如
- -オピオイドまたはベンゾジアゼピンに陽性の尿毒物学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：低用量鎮痛剤
低用量鎮痛剤の80分のIV注入
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水プラセボ
生理食塩水プラセボの80分のIV注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Snow World をプレイ中のプラセボと低用量の鎮痛剤の間の痛みの反応。 Snow World のプレイ中の参加者の経験に関する主観的なアンケートで痛みの反応を評価します。
時間枠：120回の研究訪問の結論。各参加者は合計 8 時間、私たちと一緒に過ごします。
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120回の研究訪問の結論。各参加者は合計 8 時間、私たちと一緒に過ごします。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samuel Sharar, MD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2014年6月1日
研究の完了 (予期された)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月25日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 43929
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。