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Modifizierung der Virtual-Reality-Analgesie mit niedrig dosierten Schmerzmitteln

25. April 2013 aktualisiert von: Sam Sharar, University of Washington
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich die Schmerzlinderung verändert, wenn die Forscher das Virtual-Reality-basierte Snow World-Spiel mit bestimmten Schmerzmitteln kombinieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit 2x2-faktoriellen Messwiederholungen innerhalb von Probanden. Die Forschungsteilnehmer werden zwei Versionen des auf Virtual Reality basierenden Videospiels „Snow World“ spielen und thermische und elektrische Stimulierung erhalten. Jeder der beiden Studienbesuche ist identisch, mit der Ausnahme, ob der Teilnehmer eine iv-Infusion eines niedrig dosierten Schmerzmittels oder ein Placebo mit Kochsalzlösung erhält oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Christine Hoffer, BA
          • Telefonnummer: 206-616-3075
          • E-Mail: hoffer@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Body-Mass-Index zwischen 20-35

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwere medizinische Krankheit; einschließlich der Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen, Krampfanfällen, Hirnverletzungen oder peripherer Neuropathie
  • Aktuelle Verwendung von Analgetika, einschließlich Paracetamol, nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder Opioiden
  • Veranlagung zu schwerer Reisekrankheit
  • Ungewöhnliche Empfindlichkeit oder fehlende Empfindlichkeit gegenüber Schmerzen
  • Urintoxikologie positiv für Opioide oder Benzodiazepine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Niedrig dosiertes Schmerzmittel
80-minütige intravenöse Infusion eines niedrig dosierten Schmerzmittels
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Schmerzmittel (Ketalar) und Kochsalzlösung als Placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung Placebo
80-minütige IV-Infusion eines Kochsalzlösungs-Placebos
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Schmerzmittel (Ketalar) und Kochsalzlösung als Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzreaktionen zwischen Placebo und dem niedrig dosierten Schmerzmittel beim Spielen von Snow World. Wir werden die Schmerzreaktionen mit subjektiven Fragebögen über die Erfahrungen der Teilnehmer beim Spielen von Snow World bewerten.
Zeitfenster: Abschluss von 120 Studienaufenthalten. Jeder Teilnehmer wird insgesamt 8 Stunden bei uns verbringen.
Abschluss von 120 Studienaufenthalten. Jeder Teilnehmer wird insgesamt 8 Stunden bei uns verbringen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Sharar, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43929

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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